藥品不良反應，預防原則，誘發因素，監測等等，這也是我們藥學人員要學習的內容，工作，考試都要!有藥品使用的地方，幾乎都要填寫藥品不良反應報告!
藥品不良反應預防原則
藥品不良反應(ADR)是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應。
用藥時注意以下幾點可預防或減少不良反應的發生。
1.了解患者及家族的藥物和食物等過敏史
對有過敏傾向和特異質以及有ADR家族史的患者十分重要。
2.注意特殊人群用藥
根據特殊人群各自特點(生理、病理、藥動學、藥效學等)謹慎用藥。
3.用藥
注意了解患者從不同科室開具的處方藥品和自用藥品使用情況，以免發生不良藥物相互作用。
4.使用新藥
新藥的不良反應及遠期效果的臨床資料有限，特別是對于兒童、妊娠期婦女及老年人應慎用。
5.注意定期監測器官功能
使用對器官功能有損害的藥物時，需按規定檢查器官功能，如應用利福平、異煙肼時檢查肝功能，用氨基糖苷類檢查聽力、腎功能等。
6.注意ADR癥狀
觀察ADR早期癥狀，以便及時停藥和處理，防止惡化。
7.注意藥物的遲發反應
常發生于用藥數月或數年后，如致癌、致畸作用。
藥品不良反應誘發因素
藥物本身的作用
某些藥物缺乏高度的“選擇性”。
如：抗腫瘤藥物在殺死腫瘤細胞的同時，也可殺傷宿主的正常細胞，導致不良反應的發生。
藥物不良相互作用
如：抗血小板藥阿司匹林與抗凝血藥華法林合用可增加出血傾向。
藥品不良反應監測
監測的目的和意義
1.彌補藥品上市前研究的不足：一些意外的、未知的、發生率低的不良反應只有在上市后的大面積推廣使用中才能顯現。
2.減少ADR的危害 ：及時發現重大藥害事件，及時處理;
3.促進新藥的研制開發：發:在不同的適用范圍、用法或劑量時，某種不良反應可能會成為新的治療作用
4.促進臨床合理用藥：有助于提高醫護藥人員對ADR 的警惕性和識別能力，注意選藥，提高合理用藥水平。
監測方法
自愿呈報系統、集中監測系統、記錄聯接系統和藥物流行病學研究方法。
程度分級標準
藥品不良反應按照程度分為三級：
輕度：指輕微的反應或疾病，癥狀不發展，一般無需治療。
中度：指不良反應癥狀明顯，重要器官或系統功能有中度損害。
重度：指重要器官或系統功能有嚴重損害，縮短或危及生命。
因果關系評價原則
1.評價標準
①用藥時間與不良反應出現的時間有無合理的先后關系;
②可疑ADR是否符合藥物已知的ADR類型;
③所懷疑的ADR是否可用患者的病理狀態、并用藥、并用療法的影響來解釋;
④停藥或減少劑量后，可疑ADR是否減輕或消失;
⑤再次接觸可疑藥物是否再次出現同樣反應。
2.評價結果
根據上述五條標準，不良反應的評價結果有6級，即：肯定、很可能、可能、可能無關、待評價、無法評價。
(1)肯定
用藥及反應發生時間順序合理;
停藥以后反應停止，或迅速減輕或好轉;
再次使用，反應再現，并可能明顯加重(激發試驗陽性);
有文獻資料佐證;
排除原患疾病等其他混雜因素影響。
(2)很可能
無重復用藥史，余同“肯定” 。
(3)可能
用藥與反應發生時間關系密切
有文獻資料佐證;
(4)可能無關
ADR與用藥時間相關性不密切
反應表現與已知該藥ADR不相吻合
原患疾病發展同樣可能有類似的臨床表現。
(5)待評價
報表內容填寫不齊全，等待補充后再評價;
或因果關系難以定論，缺乏文獻資料佐證。
(6)無法評價
報表缺項太多，因果關系難以定論，資料又無法補充。
報告范圍
我國藥品不良反應報告原則為可疑即報，報告者不需要待有關藥品與不良反應的關系肯定后才作呈報。
我國藥品不良反應的監測范圍：
①對于上市5年以內的藥品和列為國家重點監測的藥品，應報告該藥品引起的所有可疑不良反應。
②對于上市5年以上的藥品，主要報告該藥品引起的嚴重、罕見或新的不良反應。
報告表填寫注意事項
(1)藥品不良反應報告表
電子報表中的內容必須填寫齊全和確切，不能缺項。
(2)不良反應/事件過程描述
主要是對不良反應的主要臨床表現和體征進行明確、具體的描述，如為過敏性皮疹的類型、性質、部位、面積大小等。
(3)引起不良反應的懷疑藥品
主要填寫報告人認為可能是引起不良反應的藥品，如認為有幾種藥品均有可能，可將這些藥品的情況同時填上;
藥品名稱要求填寫通用名(即包裝上所用的名稱)和商品名;
生產廠家要求填寫全名;一定要有批號;
用法(口服、肌注、靜脈滴注或靜脈注射)、用量準確明確。
(4)用藥起止時間
是指藥品同一劑量的起止時間，均需填寫X月X日;
用藥過程中劑量改變時應另行填寫或在備注欄中注明;
如某藥只用一次或只用一天可具體寫明。
(5)用藥原因
應填寫具體;如：患卵巢囊腫合并肺部感染注射頭孢曲松引起不良反應，此欄應填寫肺部感染。
(6)并用藥品
主要填寫可能與不良反應有關的同時并用的藥品。
(7)不良反應/事件的結果
是指本次藥品不良反應經采取相應的醫療措施后的結果，不是指原患疾病的結果。
例如：患者的不良反應已經好轉，后又死于原患疾病 或與不良反應無關的并發癥，此欄仍應填“好轉”;
如有后遺癥，需填寫其臨床表現。
(8)關聯性評價
評價結果、報告人的職業和簽名、日期均須填寫齊全。
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