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藥劑學筆記:片劑-片劑成型

來源:233網校 2006年12月13日
  一、片劑成型:塑性變形和彈性復原
  二、影響片劑成型的因素: 
  (一)、原輔料性質:
  1、可壓性:彈性大,可壓性差;可壓性強,崩解差,溶出慢。                   
  2、熔點:熔點低,片劑硬度大。
  3、結晶形態與結晶水:失去結晶水對壓片不利                
  4、粒度  
  5、親水性  
  (二)、水分:結晶水或顆粒中含有適量的水分是片劑成型不可缺少的因素。  3%左右  
  (三)、壓力:   
  (四)、粘合劑   
  (五)、崩解劑      來源:考
  (六)、潤滑劑   

  壓片及包衣過程中可能出現的問題和解決方法
  一、壓片過程:
  1、松片:調整壓力、增加粘合劑              
  2、裂片:換彈性小輔料,粘合劑不當不足,細粉過多,壓力過大,沖頭模圈不符。             
  3、粘沖:含水多,潤滑劑不當,沖頭粗糙。             
  4、崩解遲緩:粘合劑太強,壓力過大,硬度過大,疏水性潤滑劑過多。             
  5、片重差異過大:顆粒大小不勻,流動性差,下沖升降不靈活,加料斗時多時少。             
  6、變色或色斑:顆料過硬,混料不勻,接觸金屬離子。             
  7、麻點:潤滑劑和粘合劑用量不當,顆粒引濕受潮,大小不勻,粗粒或細粉過多,沖頭表面粗糙或刻字太深,機器異常。
  二、包衣過程:來源:考
  1、色澤不勻:片面粗糙,有色糖漿用量過少且未攪勻,溫度太高,干燥過快,衣層未干就打光。   
  2、片面不平:撒粉太多,溫度過高,衣層未干就包
  3、龜裂與爆裂:糖漿與滑石粉用量不當,片芯太松,溫度過高。
  4、露邊與麻點:衣料用量不當,溫度過高或吹風過早。
  5、膨脹磨片或剝落:片芯層或糖衣層未充公干燥,崩解劑用量過多。
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