一、栓劑:指藥物與適宜基質制成的有一定形狀供人體腔道給藥的固體制劑。
二、栓劑基質:
(一)、油脂性基質:酸價<0.2 ,皀化價200-245 ,碘價<71、可可豆脂:含10%以下羊脂能增加可塑性。 半合成或全合成脂肪酸甘油酯:不易酸敗
四、栓劑的作用:
1、 全身作用:解熱鎮痛類,
2、 要求迅速釋放,
3、 選擇與藥物溶解性相反的基質。
4、 局部作用:只在腔道起作用。水溶性基質溶解受限,
5、 釋放慢,
6、 脂溶性基質有利于發揮局部療效。
五、栓劑的質量評價:
1、重量差異 ≤1.0g ±10% 1.0-3.0g ±7.5% >3.0g ±5%
2、融變時限:脂肪性基質3粒在30min內融化;水溶性3粒在60min內溶解。
3、溶出速度試驗: