二、多選題(每題的備選答案中有2個或2個以上正確答案。少選或多選均不得分。)

　　16、 注射液除菌過濾可采用

　　A砂濾棒

　　B 6號垂熔玻璃濾過器

　　C 0.22 um微孔濾膜

　　D 3號垂熔玻璃濾過器

　　E濾紙

　　標準答案： b, c

　　17、 注射液的灌封中可能出現的問題有

　　A計量不準

　　B焦頭

　　C鼓泡

　　D變色

　　E封口不嚴

　　標準答案： a, b, c, e

　　18、 關于注射劑的灌封正確的描述有

　　A灌封應在同一室內進行

　　B注入容器的量要比標示量少

　　C封口的方法有拉封和頂封，目前規定用拉封

　　D某些不穩定產品，安瓿內要通人惰性氣體，常用的有氮氣和二氧化碳

　　E通氣時安瓿先通氣，再灌注藥液，后又通氣

　　標準答案： a, c, d, e

　　19、 關于注射劑質量檢查敘述正確的是

　　A. 澄明度檢查應在紅色背景下，對無色注射液光照度應為1000~1500lx，用目檢視

　　B. 《中國藥典》規定熱原檢查采用家兔法

　　C. 鱟試驗法是利用鱟的變形細胞溶解物與內毒素間的凝集反應

　　D. 鱟試驗法檢查熱原需做陽性對照和陰性對照

　　E. 檢查降壓物質以貓為實驗動物

　　標準答案： b, c, d, e

　　20、 關于注射劑的滅菌敘述正確的是

　　A凡對熱穩定的產品應該熱壓滅菌

　　B相同品種，不同批號的注射劑可在同一滅菌區內同時滅菌

　　C相同色澤，不同品種的注射劑不可在同一滅菌區內同時滅菌

　　D對熱不穩定的產品可采用流通蒸汽滅菌，但生產過程應注意避菌

　　E選擇滅菌法時應考慮滅菌效果與制劑的穩定性

　　標準答案： a, c, d, e

　　解　　析：相同品種，不同批號的注射劑不可在同一滅菌區內同時滅菌

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