洗劑 系指含藥物的溶液、乳液、混懸液，供清洗或涂抹無破損皮膚用的制劑。
沖洗劑 系指用于沖洗開放性傷口或腔體的無菌溶液。
灌腸劑 系指灌注于直腸的水性、油性溶液或混懸液，以治療、診斷或營養為目的的制劑。
洗劑、沖洗劑、灌腸劑在生產與貯藏期間均應符合下列有關規定。
一、上述制劑均應無毒、無局部刺激性，沖洗劑應無菌。
二、洗劑在貯藏時，如為乳液有可能油與水相分離，但經振搖易重新形成乳狀液；如為混懸液可能含沉淀物，但經振搖易分散，并具足夠穩定性，以確保給藥劑量的準確。易變質的洗劑應于臨用前配制。
三、沖洗劑可由藥物、電解質或等滲調節劑溶解在注射用水中制成，也可以僅由注射用水組成（標簽注明為供沖洗用的注射用水）。
通常沖洗劑應調節至與血液等張。沖洗劑在適宜條件下目測，應澄清。
沖洗劑容器應符合注射劑容器的規定。
四、沖洗劑不能用于注射，并注明該制劑僅能使用1次，未用完的均應棄去；大體積的灌腸劑用前應將藥液熱至體溫。
五、除另有規定外，洗劑應密閉，沖洗劑應嚴封，灌腸劑應密封貯存。
六、除另有規定外，洗劑、灌腸劑在啟用后最多可使用4周。
【裝量】除另有規定外，單劑量包裝的洗劑、沖洗劑與灌腸劑應符合下列規定。
取供試品5個（袋、支），分別將內容物傾盡，測定其裝量，每個（袋、支）裝量均不得少于其標示量。
多劑量包裝者，照“最低裝量檢查法”（附錄Ⅹ F）檢查，應符合規定。
【無菌】沖洗劑照“無菌檢查法”（附錄Ⅺ H）檢查，應符合規定。
【微生物限度】洗劑、灌腸劑照“微生物限度檢查法”（附錄Ⅺ J）檢查，應符合規定。
【細菌內毒素】或【熱原】除另有規定外，沖洗劑照“細菌內毒素檢查法”（附錄Ⅺ E）或“熱原檢查法”（附錄Ⅺ D）檢查，每1ml中含細菌內毒素應小于0.5 IU內毒素。
不能進行細菌內毒素檢查的沖洗劑應符合熱原檢查的規定。除另有規定外，劑量按家兔體重每1kg注射10ml。
