近年來，頭孢類抗菌藥物引起的過敏反應、過敏性休克甚至死亡的糾紛時有發生。糾紛的焦點就是：使用頭孢類抗菌藥到底應不應該做皮試？
糾紛中，醫院認為：中國藥典2000年版《臨床用藥須知》中明確規定：使用青霉素類藥物之前要進行皮試，過敏者禁用；而并無頭孢類藥物進行皮試的規定。并同時指出：對青霉素過敏病人應根據病情權衡利弊使用頭孢類藥物。有青霉素過敏性休克或即刻反應者，不宜再選用頭孢類藥物。即青霉素過敏患者原則上仍然可以使用頭孢類藥物，對此時所用頭孢也無皮試的要求。且藥品說明書中，僅頭孢美唑注意事項中有“用藥前進行皮膚過敏試驗為宜”的要求，其余各藥均只注明“對青霉素過敏者慎用”。使用頭孢類在臨床上做皮膚過敏試驗，以預測其過敏的價值，尚未被確認。因此使用頭孢類藥物導致的過敏反應不存在醫療過失。患者則認為：藥物過敏反應的事實存在，且在藥物治療過程中發生，醫院應該承擔責任。
由于糾紛不斷，目前一些醫院為了安全起見，都相繼采取了在使用頭孢類注射劑前做皮試的作法。在當前的醫療社會環境下，采取這些十分謹慎的做法是可以理解的。但是，具體皮試方法卻不盡相同，一種是要求使用頭孢類注射液前用該藥稀釋液作皮試，認為這樣最保險；另一種是統一采用頭孢噻酚鈉或頭孢唑啉鈉配制皮試液，主要是為了減輕做皮試的工作量和降低做皮試成本；還有仍以青霉素皮試為判斷依據，對青霉素皮試陽性者原則上不用頭孢類藥物，認為β-內酰胺類有交叉過敏的特性，且可避免“對青霉素過敏者慎用”的問題。那么采取這些方法是否就可避免使用頭孢類過敏的問題呢？實際上使用頭孢類做皮試的價值還須在實踐中進一步證明，因為導致藥物過敏反應不僅僅是藥物本身的問題，即使皮膚過敏試驗陰性也不能確保萬無一失。造成過敏反應主要包括患者個體差異、藥品理化特性及藥品質量三個方面：1、頭孢類藥物過敏不但與β－內酰胺環有關，還與頭孢菌素上的側鏈有關。一般來講頭孢類的側鏈較青霉素的側鏈復雜，由于空間位阻，將β－內酰胺包裹在里面不易暴露出來，所以對青霉素過敏，對頭孢類不一定過敏。又因側鏈的不同，各種頭孢菌素類藥物之間也并非完全交叉過敏。2、過敏反應的發生與患者自身的過敏性體質密切相關。這是一種特異性反應，每個機體對同一藥物的反應是不一樣的，與機體的致敏狀態、病理狀態以及合并用藥等諸多因素有關。3、與生產過程中混入的雜質蛋白及其聚合物的多少有關。因此，不同品種、不同規格、不同生產廠家的頭孢菌素類藥物致敏性也不可能完全相同。聚合物雜質很少，藥品質量很純凈，就可以不做皮試，如有些外國公司生產的青霉素就可以免做皮試。
不少醫院人士認為：醫藥衛生行政部門對使用頭孢類藥物做皮試的問題應該有一個明確的規定。實際上這是忽視了國家藥典具有的法律地位。中國藥典是由藥典委員會審議通過，國家食品和藥品監督管理局批準頒布的。我國藥典的編撰參考了世界上一些發達國家藥典的內容。雖然頭孢類藥物可以引起過敏反應，也有引起過敏性休克甚至死亡的報道，但一直公認是安全的藥物。首先，頭孢類過敏反應的發生率很低（0.001％～0.1％），并不高于喹喏酮類及大環內酯類等許多常用的抗菌藥物。頭孢類藥物已有長達20余年的臨床應用史，很少發生過敏性休克這樣嚴重的藥物不良反應。就全球而言，該類藥品每年的注射劑使用量數以億支計，引起過敏性休克的相對數量極低，致死的病例也僅見個案報道。在國內文獻中，該類藥物引起過敏性休克或死亡的報道還少于某些中草藥注射液。事實上，喹喏酮類及大環內酯類等公認安全的常用抗菌藥物，也有引起包括致死在內的嚴重不良反應的報道。據世界衛生組織統計，青霉素類藥物過敏反應發生率為0.7％～10％，過敏性休克發生率為0.004％～0.04％。因此，藥典和藥品說明書規定青霉素類藥物皮試，而不要求頭孢類藥物皮試是有理論和實踐依據的。
不過根據頭孢類藥物的自身特點，以及使用中存在嚴重過敏反應的可能性，使用時應注意以下幾點：1、除頭孢美唑外，頭孢類藥物用藥前皮試，只限于過敏體質的患者。因此臨床應用藥前應仔細詢問患者是否過敏體質，包括有無藥物過敏史、食物過敏史以及過敏性疾病史等；2、如果是過敏性體質，用前須考試大網收集整理做頭孢菌素皮試，并要以處方所開的頭孢類藥物配液使用同一品種、同一生產廠家、同一批號新鮮配制。皮試液的濃度可為300ug/ml~500ug/ml.因為頭孢類的致敏性弱于青霉素。皮試藥量不宜太少，皮試方法及結果判斷可參照青霉素的方法；3、若皮試反應陰性，則可在臨床嚴密監護下使用。若對某些頭孢類確實過敏，原則上不宜再使用該類頭孢，而盡量選用化學結構側鏈差異大的其他頭孢以減少或避免交叉過敏反應的發生，而且用前應該做皮試。在皮試觀察20min期間以及用藥期間，應嚴密監測用藥后的反應，并預先做好各種搶救準備工作。給藥途徑以靜滴為好，不要靜推。注射完畢應留觀30min，隨時詢問患者有無異樣感，如胸悶、瘙癢、面部發麻、發熱等。囑咐患者不要在家自行注射或在沒有搶救設施的衛生所注射；4、一旦發生過敏性休克必須就地搶救，立即肌注腎上腺素1mg.緊接著開辟靜脈通道，靜滴腎上腺素，癥狀不緩解可30min 重復一次。若心跳停止也可做心內注射。同時靜滴大劑量的腎上腺皮質激素；氫化可的松400mg或地塞米松10mg，補足血容量，以多巴胺升壓、強心，吸氧，人工呼吸，必要時做氣管插管或切開。給予鹽酸苯海拉明、鹽酸異丙嗪抗組胺藥等；5、減少藥物相互配伍，注意靜滴環境清潔，靜滴速度適中，藥品貯存和使用過程中盡量低溫、避光、干燥、密封，在有效期內盡早用完，以減少過敏反應的發生。只要診斷明確，根據病情患者確需使用頭孢類抗菌藥，所用藥品質量合格，所用劑量及用法正確，一旦發現藥物過敏反應，醫生能及時診斷，及時有效實施醫療救治，最大限度減輕傷害，保障患者安全，就不存在醫療過失問題。
