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2009年西藥師輔導:制粒-液相中晶析制粒法簡介

來源:233網校 2009年9月11日

  液相中晶析制粒法是80年代初由日本川島先生首次應用于藥物制劑學上的新的制粒技術,目前處于開發研究階段,受到國內外專家們的注視。 本文來源:考試大網

  液相中晶析制粒法是使藥物在液相中析出結晶的同時進行制粒的全新的制粒方法。制備的顆粒是由微細的結晶結聚而成的球形粒子,因此也叫球形晶析制粒法。該制粒方法可同時控制結晶(第一粒子)的性質及顆粒(第二粒子)的性質,從而大大改善粉體的加工工程。結晶顆粒的控制與傳統的第一粒子的加工過程——粉碎相對應,結晶的結聚成粒過程與傳統的第二粒子的加工過程——加入粘合劑的制粒相對應。

  晶析方法歸納起來有:①溶劑置換法;②中和法;⑧降溫法;④鹽析法等。當藥物按以上方式析出結晶時,在液體架橋劑的作用下結聚,并在機械攪拌的剪切力作用下形成球形粒子。液體架橋劑在干燥過程中除去,因此,該顆粒中可以不含任何添加劑。對第一粒子(結晶)的控制可通過改變結晶條件(溶劑、溫度、攪拌等)進行,對第二粒子的控制可通過改變結聚的條件(架橋劑用量、攪拌條件等)來進行。

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