1、配制
輸液配制的基本操作、環境要求及原輔料等質量要求與安瓿注射劑基本相同,配液必須用新鮮的注射用水,原料應是優質供注射用的。配制時,根據處方按品種進行,必須嚴格核對原輔料的名稱、重量、規格。先經加入0.5%的針用一級活性炭濃配,然后稀釋至適量混勻后,測中間體含量和pH值。 本文來源:考試大網
2、濾過
輸液的濾過與安瓿注射劑相同,先用砂濾棒濾過,后經微孔濾膜濾過至藥液澄明。為提高產品質量,目前生產多采加壓三級(砂棒-垂熔玻璃濾球-微孔濾膜)過濾。 來源:www.examda.com
3、灌封 www.Examda.CoM考試就到考試大
輸液的灌封分為灌注藥液、襯墊薄膜、塞膠塞、軋鋁蓋等四步。采用局部層流,嚴格控制潔凈度(局部100級)。隔離膜的位置要放端正,再將洗凈的膠塞甩去余水,對準瓶口塞下,不得扭轉,翻下塞帽。大量生產多采用自動轉盤式灌裝機、自動翻塞機和自動落蓋軋口機等完成整個灌封過程。
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