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2010年西藥師藥劑學輔導:滴眼劑的生產工藝及制備

來源:233網校 2009年11月9日

  滴眼劑的制備與注射劑基本相同,共有三種情況:

  1、藥物性質穩定者 采集者退散

  按滴眼劑的一般生產工藝生產,在無菌環境中配制、分裝,可加抑菌劑。包裝容器為直接滴藥的滴眼瓶。若藥物穩定,可在分裝前大瓶裝后滅菌,再在無菌條件下分裝。

  2、主藥不耐熱的品種

  全部無菌操作法制備。 來源:考

  3、用于眼部手術或眼外傷的滴眼劑

  按安瓿劑生產工藝進行,制成單劑量劑型,保證完全無菌,不加抑菌劑或緩沖劑。洗眼液按輸液生產工藝制備,用輸液瓶包裝。

  玻璃制滴眼瓶、橡膠塞的處理與輸液用橡膠塞處理相似,玻璃瓶可在重鉻酸鉀清潔液中浸泡4-8小時后清洗,最后用濾過澄明的純化水沖洗滅菌備用。

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