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2010年西藥師藥劑學(xué)輔導(dǎo):散劑——生產(chǎn)工藝

來(lái)源:233網(wǎng)校 2009年11月10日

  (一)粉碎與過(guò)篩

  制備散劑所用的固體原料,如細(xì)度未達(dá)到要求,均需進(jìn)行粉碎與過(guò)篩。粉碎過(guò)篩的目的是減小藥物的粒徑,增大藥物的比表面積,從而提高生物利用度,調(diào)節(jié)藥物粉末的流動(dòng)性,改善不同藥物粉末混合的均勻性,降低藥物粉末對(duì)創(chuàng)面的機(jī)械刺激性。

  粉碎時(shí),可根據(jù)物料的性質(zhì)、狀態(tài)、組成、粉碎度要求及設(shè)備條件等,合理選擇不同的粉碎方法。常用的方法有干法粉碎與濕法粉碎、單獨(dú)粉碎與混合粉碎,以及需要特殊設(shè)備的低溫粉碎、流能粉碎等。

  粉碎后的藥粉經(jīng)過(guò)篩處理,可按其粗細(xì)進(jìn)行分級(jí)。 本文來(lái)源:考試大網(wǎng)

  藥物粉碎的細(xì)度應(yīng)視藥物性質(zhì)、作用及給藥途徑而定。在內(nèi)服散劑中,對(duì)于易溶于水的藥物不必粉碎得太細(xì),在胃中不穩(wěn)定的藥物、有不良嗅味的藥物及刺激性較強(qiáng)的藥物也不宜粉碎得太細(xì);對(duì)于難溶性藥物,為加速其溶解和吸收,應(yīng)粉碎得細(xì)一些;對(duì)于用于治療胃潰瘍的不溶性藥物,必須粉碎成最細(xì)粉,以利于發(fā)揮其保護(hù)作用及藥效。外用散劑主要用于皮膚或傷口,其中多為不溶性藥物,一般要求粉碎成細(xì)粉,以減輕對(duì)組織或粘膜的機(jī)械刺激。

  根據(jù)散劑的用途不同其粒徑要求有所不同,一般散劑能通過(guò)6號(hào)篩(100目,125um)的細(xì)粉含量不少于95%;難溶性藥物、收斂劑、吸附劑、兒科或外用散能通過(guò)7號(hào)篩(120目,150um)的細(xì)粉含量不少于95%;眼用散應(yīng)全部通過(guò)9號(hào)篩(200目,75um)等。

  (二)稱量與混合

  根據(jù)處方配比稱取合適量藥物和輔料后,要進(jìn)行混合。混合是散劑制備的重要工藝過(guò)程之一,混合的目的是使散劑、特別是復(fù)方散劑中各組分分散均勻,色澤一致,以保證劑量準(zhǔn)確,用藥安全有效。

  常用的混合方法有攪拌混合、研磨混合及過(guò)篩混合等。當(dāng)混合比例量相差懸殊的組分時(shí),應(yīng)合理而靈活地應(yīng)用等量遞加法、以保證混合的均勻性。

  (三)分劑量

  將混合均勻的散劑按需要分成等重份數(shù)的過(guò)程叫做分劑量。常用的方法有: 來(lái)源:www.examda.com

  1.目測(cè)法(又稱估分法) 系稱取總量的散劑,以目測(cè)分成若干等分的方法。此法操作簡(jiǎn)便,但準(zhǔn)確性差。藥房臨時(shí)調(diào)配少量普通藥物散劑時(shí)可用此方法。 來(lái)源:www.examda.com

  2.容量法 系用固定容量的容器進(jìn)行分劑量的方法。此法效率高,但準(zhǔn)確性不如重量法。目前藥房大量配制普通藥物散劑時(shí)所用的散劑分量器、藥廠使用的自動(dòng)分包機(jī)、分量機(jī)等都采用的是容量法的原理分劑量的。

  3.重量法 系用衡器(主要是天平)逐份稱重的方法。此法分劑量準(zhǔn)確,但操作麻煩,效率低。主要用于含毒劇藥物、貴重藥物散劑的分劑量。

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