內(nèi)服片劑一般都要求在規(guī)定的介質(zhì)及條件下崩解，即破碎成細小粒子，以便發(fā)揮療效。各國藥典都規(guī)定了崩解度的測定方法和標準，一般均將按規(guī)定方法，用規(guī)定儀器測得的崩解時間稱為該片的崩解度。
（一）崩解度的測定方法
各國的藥典中都規(guī)定了崩解度的測定方法和儀器，一般均采用吊籃法，即將藥片置于底部有適宜孔徑的篩網(wǎng)的玻璃管中，將玻璃管（連同片劑）置于37℃的規(guī)定介質(zhì)中并按規(guī)定的幅度和頻率作上、下運動，測定片劑破碎且全部粒子都能通過篩網(wǎng)所需的時間，藥典對可以選用的崩解介質(zhì)等都作了規(guī)定。 來源：考試大
（二）片劑崩解的機理
片劑崩解的機理因制片所用的原料和輔料的理化性質(zhì)不同而不同。用水溶性藥物及輔料（例如氯化鈉、乳糖等）制成的片劑主要是溶解過程；有的片劑含有可溶性成分，透入水后，可溶性成分溶解，形成很多溶蝕孔以及破壞了的固體橋等而使片劑崩解，有的片劑遇水可產(chǎn)生氣體（例如二氧化碳）等等，其機理易于理解。多數(shù)片劑均需加入崩解劑促使崩解，其機理是很多學者關注的研究問題，有人作了綜述和討論，主要學說有以下幾種。
（1）崩解劑吸水膨脹而使片劑崩解崩解劑應有較強吸水性，吸水后體積膨脹而使片劑的結合力瓦解。目前生產(chǎn)中廣泛應用的優(yōu)質(zhì)崩解劑如CMS-Na、L-HPC、CMC-Ca、交聯(lián)CMC-Na、交聯(lián)PyP的都有較強的吸水膨脹性，此一學說被很多人認同，迄今人們?nèi)杂梦蛎浶詠砗饬枯o料的崩解性能。但也有研究證明，淀粉吸水后體積增大不多，不足以使片劑崩解。 www.Ｅxamda.CoM考試就到考試大
（2）崩解劑增強片劑的吸水性認為崩解劑的作用是增加片劑的吸水性，例如甲苯磺丁脲的塑性強，如不加入淀粉等，壓出的藥片的孔隙很小，而且有的空隙呈封閉狀態(tài)，所以水的透入速度慢，片劑崩解也慢；當混入淀粉后，片劑的孔隙率增大，淀粉在孔隙中成鏈狀排列，形成了親水性通道，水易透入，所以崩解快，但水透入后為何使片崩解；為什么有的片劑能快速透入水，但崩解慢，這一學說也不能完全說清。
（3）其它曾有人研究物料被水潤濕而產(chǎn)生潤濕熱，使片劑空隙中的空氣膨脹而使片劑崩解；微晶體纖維素等壓片時，氫鍵結合起重要作用，遇極性溶劑，氫鍵斷開等。
上述學說只說明片劑崩解是由多種因素造成的。
更多信息請訪問：執(zhí)業(yè)藥師網(wǎng)校 考試大論壇 考試大在線考試系統(tǒng)
相關推薦：
