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2010年西藥師藥劑學輔導:風痛寧片

來源:233網校 2010年4月13日

  拼音名:FengtongningPian

  標準編號:WS3-B-3162-98

  「處方」制川烏42g 制草烏42g 羌活32g 獨活32g 附子(制)6g 乳香(制)15g 沒藥(制)15g 當歸32g 川牛膝32g 木瓜25g 麻黃20g 桂枝20g 娛蚣50g 川芎25g 馬錢子粉50g

  「制法」以上十五味,除馬錢子粉外,取當歸、川牛膝、木瓜、麻黃、桂枝、川芎,加水煎煮二次,每次3小時,合并煎液,靜置沉淀,濾過,濾液濃縮至相對密度為1.30~1.33的稠膏;其余制川烏等八味,粉碎成細粉,過篩,與上述稠膏、馬錢子粉合并,加入15%餡糖拌勻,制成顆粒,干燥,加輔料適量,壓制成1000片,包糖衣,即得。

  「性狀」本品為糖衣片,除去糖衣后,顯淺褐色;氣香、味苦。 采集者退散

  「鑒別」取本品置顯微鏡下觀察:非腺毛多見,單細胞,多碎斷縱裂,直徑25~60μm,壁強木化;毛的基部較膨大,似石細胞樣,直徑約至70μm,壁極厚,紋孔縱裂縫狀,胞腔分校,底面觀里不規則形,垂周壁彎曲、毛的體部倒向一邊,淡黃色,圓柱形,頂端鈍圓,壁有5~15μm縱向脊狀增厚,呈粗細不一的裂片束或單個裂片,似纖維。

  「檢查」應符合片劑項下有關的各項規定(附錄ⅠD)。

  「含量測定」對照品溶液的制備精密稱取經105℃干燥至恒重的士的寧對照品13mg,置100ml量瓶中,加硫酸液(0.5mol/L)使溶解并稀釋至刻度,搖勻。精密吸取25ml,置50ml量瓶中加硫酸液(0.5mol/L)稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml中含士的寧65μg)。

  標準曲線的制備精密量取對照品溶液0.0,1.5,3.0,4.5,6.0,7.5ml,分別置25ml量瓶中加硫酸液(0.5mol/L)液稀釋至刻度,搖勻。照分光光度法(附錄ⅤA),在255nm的波長處測定吸收度,以吸收度為縱坐標,濃度為橫坐標,繪制標準曲線。

  測定法取本品10片,除去糖衣,研細,取3g,精密稱定,置100ml碘量瓶內,加氨水0.3ml濕潤,精密加氯仿20ml,密塞,精密稱定,冷浸24小時[或超聲處理,功率350W,頻率33kHz(KC/S)40分鐘],稱量,用氯仿補足損失的重量,充分振搖,濾過。棄去初濾液,精密量取續濾液10ml,置分液漏斗中,用硫酸液(0.5mol/L)15、10、10ml提取3次,合并提取液,用濃氨試液調至弱堿性,再以氯仿提取3次,每次20ml,合并氯仿液,置水浴中蒸干,殘渣加氯仿1ml使溶解,搖勻,作為供試品溶液,另取士的寧對照品加氯仿制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB薄層掃描法),吸取對照品溶液5μl供試品溶液100μl,點于硅膠GF254薄層板上,使成2.5cm長的條帶,以甲苯—丙酮—乙醇—濃氨試液(8:6:0.5:2)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(254nm)下定位,刮下士的寧部位的硅膠及與士的寧部位面積相同的空白硅膠,分別置層析柱中(內徑1cm),以硫酸液(0.5mol/L)洗脫置25ml量瓶中,并稀釋至刻度,搖勻。于255nm波長處測定吸收度,從標準曲線上讀出供試品溶液中士的寧的重量(μg)計算,即得。

  本品含士的寧(C21H22N2O2)應為0.080~0.135%(g/g)。

  「功能與主治」祛風燥濕,散寒活血,舒筋止痛。用于風濕性關節炎和類風濕性關節炎。

  「用法與用量」口服,一次3片,一日3次,溫開水送服。 來源:

  「注意」嚴重心臟病、高血壓、肝、腎疾病及孕婦忌服,小兒及體弱者遵醫囑。

  「規格」每片重0.338(相當于原藥材0.448)

  「貯藏」密閉,防潮。

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