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2010年西藥師藥劑學輔導:風濕骨痛膠囊

來源:233網校 2010年5月2日

  拼音名:FengshiGutongJiaonang

  標準編號:WS3-B-3159-98

  「處方」制川烏 制草烏 紅花 甘草 木瓜 烏梅 麻黃

  「制法」以上七味,取制川烏、制草烏、甘草粉碎成細粉,過篩,混勻。其余紅花等四味加水煎煮二次,每次2小時,合并煎液,濾過,濾液濃縮至稠膏狀,加入上述細粉,混勻,干燥,粉碎成細粉,裝入膠囊,制成1000粒,即得。

  「性狀」本品為膠囊劑,內容物為黃褐色的粉末;味微苦、酸。

  「鑒別」來源:考

  (1)取本品,置顯微鏡下觀察:石細胞長方形或類方形,壁稍厚。纖維束周圍薄壁細胞含草酸鈣方晶,形成晶纖維。

  (2)取本品內容物5gl加濃氨試液0.5ml濕潤,加氯仿50ml,加熱回流提取2次,每次2小時,濾過,合并濾液,回收氯仿至干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取鹽酸麻黃堿對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以氯仿—甲醇—濃氨試液(4:1:0.1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以茚三酮試液,在105℃加熱數分鐘。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的紅色斑點。

  「檢查」應符合膠囊劑項下有關的各項規定(附錄ⅠL)。

  「含量測定」對照品溶液的制備精密稱取于105℃干燥至恒重的烏頭堿對照品10mg,置100ml量瓶中,加氯仿溶解并稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml中含烏頭堿0.1mg)。

  標準曲線的制備精密吸取對照品溶液1.0、2.0、3.0、4.0、5.0ml,分別置分液漏斗中,依次加入氯仿至15ml,精密加入醋酸—醋酸鈉緩沖液(pH3.0)10ml和0.1%溴甲酚綠溶液2ml,振搖,靜置,分取氯仿層,濾過,濾液置干燥的25ml量瓶中,水層再用氯仿提取2次,每次5ml,濾過(均通過同一濾紙及濾器),濾液并人25ml量瓶中,加氯仿至刻度,搖勻,照分光光度法(附錄ⅤB),在412nm波長處測定吸收度,并以相應的試劑為空白。以吸收度為縱坐標、濃度為橫坐標,繪制標準曲線。

  測定法取本品10粒的內容物,精密稱定,研細,取內容物約2g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入乙醚—氯仿—無水乙醇(16:8:1)的混合液25ml和14%氨溶液1ml,強力振搖15分鐘,浸漬過夜,振搖,靜置,傾取上清液,精密吸取5ml,置分液漏斗中,用0.05mol/L從硫酸溶液提取3次,每次10ml,分取硫酸液,濾過,合并濾液,置另一個分液漏斗中,加濃氨溶液1ml,搖勻,用氯仿提取3次,每次10ml,分取氯仿層,濾過,濾液置小燒杯中,置水浴上蒸干,殘渣于105℃烘1小時,放至室溫,用氯仿15ml分次溶解,定量移入分液漏斗中,照標準曲線制備項下的方法,自“精密加入醋酸—醋酸鈉緩沖液(pH3.0)10ml”起,依法測定吸收度,從標準曲線上讀出供試品溶液中烏頭堿的量,計算,即得。

  本品每粒含烏頭總生物堿以烏頭堿(C34H47NO11)計,應為0.15mg~1.2mg。

  「功能與主治」溫經散寒,通絡止痛。用于風寒濕痹所致的風濕性關節炎。

  「用法與用量」口服,一次2~4粒,一日2次。

  「注意」本品含毒性藥,不可多服,孕婦忌服。

  「規格」每粒裝0.3gwww.Examda.CoM考試就到考試大

  「貯藏」密封。

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