2010年西藥師藥劑學輔導：緩釋控釋制劑
來源：233網校 2010年6月15日
1.單劑量、雙周期交叉試驗；過程與要求同普通制劑；
2.多劑量、雙周期穩態研究：目的是研究兩種制劑多劑量用藥達穩態的速度與程度，以及穩態血藥濃度的波動情況。
（1）試驗設計及過程 來源：考試大
達穩態前至少要測量連續3天的谷濃度，以確定是否達穩態或達穩態的速度與程度。在某一時間間隔（通常為后一劑量），采取足夠的血樣，測定該時間間隔內穩態血藥濃度－時間曲線，并計算有關藥物動力學參數。
（2）藥物動力學參數
各受試者的穩態血藥濃度－時間數據；各受試者的谷濃度、峰濃度及其平均值；各受試者的血藥濃度達峰時間及其平均值；各受試者的穩態的AUC及其平均值；穩態平均血藥濃度C；各受試者的波動度。
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