2011年藥劑學輔導:腸溶制劑的酸中釋放量測定法
來源:網(wǎng)絡 2011年2月10日
導讀: 腸溶制劑的酸中釋放量測定法:除另有規(guī)定外,量取0.1mol/L鹽酸溶液750ml,注入每個容器,加溫使溶液溫度保持在37℃±0.5℃。
除另有規(guī)定外,量取0.1mol/L鹽酸溶液750ml,注入每個容器,加溫使溶液溫度保持在37℃±0.5℃,調(diào)整轉(zhuǎn)速并保持穩(wěn)定,取6片(個)分別投入轉(zhuǎn)籃或容器中,按各藥品項下規(guī)定的方法,開動儀器運轉(zhuǎn)2小時,立即在規(guī)定取樣點吸取溶液適量,立即經(jīng)0.8μm微孔濾膜濾過,自取樣至濾過應在30秒鐘內(nèi)完成,濾液按藥品項下規(guī)定的方法測定,算出每片(個)的酸中釋放量。 來源:考試大的美女編輯們
緩沖液中釋放量上述酸液中加入0.2mol/L磷酸鈉溶液250ml(必要時用2mol/L鹽酸溶液或2mol/L氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至6.8±0.05),繼續(xù)運轉(zhuǎn)45分鐘,或按各藥品項下規(guī)定的時間,在規(guī)定取樣點吸取溶液適量,立即經(jīng)0.8μm微孔濾膜濾過,自取樣至濾過應在30秒鐘內(nèi)完成,濾液按各藥品項下規(guī)定的方法測定,算出每片(個)的緩沖液中釋放量。
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