2011年藥學專業二復習摘要：滴眼劑
第十一節 滴眼劑
一、概念與質量要求
滴眼劑為直接用于眼部的外用液體制劑，以水溶液為主，包括少數水性混懸液。滴眼劑雖是外用劑型，其質量要求與注射劑類似，對pH值、滲透壓、無菌、澄明度等都有一定要求。
1.pH值: pH值范圍為：5～9。
2.滲透壓：0.6～1.5%氯化鈉的滲透壓，調滲劑：氯化鈉、硼酸、葡萄糖等
3.無菌：
(1)眼部外傷用藥(包括術后用藥)：應無菌，一般滅菌后立即使用，單劑量包裝，不得加抑菌劑。
(2)一般性眼病用藥：無致病菌，不得有綠膿桿菌、金黃葡萄球菌等，為多劑量制劑，用藥過程易染菌，需加入抑菌劑，要在1～2小時內達到無菌。
4.可見異物(澄明度)：稍低于注射劑要求，在照度2000～3000lx下用眼檢視，溶液應澄明，不得檢出可見異物，特別不得有玻璃屑。混懸劑在照度為4000lx下用眼檢視，不得檢出色塊、纖毛等可見異物。
5.黏度：合適的黏度應在4.0-5.0cPa·s之間。
6.穩定性：同注射劑類似。
二、眼用藥物的吸收途徑與影響吸收的因素
(一)吸收途徑
①角膜→前房→虹膜
②結合膜→鞏膜
(二)影響吸收的因素
1.藥物從眼瞼縫隙的損失：
2.藥物的外周血管消除：結膜內含有許多血管與淋巴管，外來物引起刺激性時，血管擴張，藥物在外周血管消除快，并有可能引起全身的副作用。
3.pH與pKa：
(1)能溶于水又能溶于油的藥物易透過角膜。
(2)生物堿類物，在淚液pH7.4的環境中，其分子態與離子態共存，因此易透過角膜
(3)滴眼劑的pH值與藥物的pKa會影響藥物的吸收。
4.刺激性：刺激性大，使血管與淋巴管擴張，增加藥物從外周血管的消除，且由于淚液分泌↑藥物流失量↑。
5.表面張力：降低滴眼劑的表面張力，有利于藥液與角膜的接觸使藥物入膜。
6.粘度：增加藥液粘度(0.5%MC溶液的黏度4cPa·s)，延長滯留時間，有利于吸收。
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