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2011年執業藥師藥學專業二復習摘要:第五章(1)

來源:網絡 2011年8月15日
導讀: 2011年執業藥師藥學專業二復習摘要:第五章(1)講述了栓劑的概述,栓劑基質,栓劑的作用及影響藥物吸收的因素

  3.軟膏劑制備方法:研和法、熔和法、乳化法

  1.研和法:①可溶性藥物用水、甘油溶解,用羊毛脂吸收后再加入油性基質中,②基質的熔點較低,藥物對熱不穩定不溶性藥物量少(小于5%)時,用適量液體石蠟過植物油研磨后再加入到基質中研合。③基質的熔點較低,藥物對熱不穩定

  2.熔和法:基質的熔點較高,藥物對熱穩定的軟膏的制備。

  3.乳化法:適用于乳劑型軟膏劑的制備。

  油、水兩相的混合方法:

  ①兩相同時摻合,適用于連續或大批量的操作;

  ②分散相加到連續相中,適用于含小體積分散相的乳劑系統

  ③連續相加到分散相中,適用于多數乳劑系統,混合過程可引起乳劑的轉型,產生更小的分散相粒子。

  研和法制備油脂性軟膏劑時,如藥物是水溶性的,宜先用少量水溶解,再用哪種物質吸收后與基質混合

  A.液體石蠟

  B.羊毛脂

  C.單硬脂酸甘油酯

  D.白凡士林

  E.蜂蠟

  B

  軟膏劑的制備方法有

  A.研和法

  B.熔和法

  C.分散法

  D.乳化法

  E.擠壓成形法

  ABD

  舉例

  例1:熔合法制備的油脂性軟膏劑。

  例2:連續相加到分散相中的乳化方法制備的O/W型乳膏劑

  例3:O/W型乳膏劑

  4.軟膏劑質量評價

  軟膏劑質量檢查項目:粒度、裝量、微生物限度、無菌、主藥含量、物理性質、刺激性、穩定性及藥物釋放與經皮擴散實驗

  1.粒度:混懸型軟膏劑,共涂三個片,均不得檢出大于180μm的粒子。

  2.裝量:裝量檢查法

標示裝量

平均裝量

每個容器裝量

20g(ml)以下

20g(ml)~50g(ml)

50g(ml)以上

不少于標示裝量

不少于標示裝量

不少于標示裝量

不少于標示裝量的93%
不少于標示裝量的95%
不少于標示裝量的97%

  3.微生物限度:應符合規定。

  4.無菌:用于燒傷或嚴重創傷的軟膏劑應作無菌檢查并符合規定。

  5.主藥含量:

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