2013年執業藥師藥劑學知識點：軟膏劑的制備方法
軟膏劑的制備方法分為三種：研和法、熔和法和乳化法。溶液型或混懸型軟膏采用研和法和熔和法，乳劑型軟膏劑采用乳化法。
1．研和法此法適用于通過研磨能使基質與藥物均勻混合的軟膏。制備時將藥物研細過篩后，先用少量基質研勻，然后遞加其余基質至全量，研勻即得。油脂性基質中可溶性藥物可用水、甘油等適量溶劑溶解后，以羊毛脂吸收后加入；不溶性藥物的量少于5％時，可用適量液狀石蠟或植物油研磨后加入。此法適用于小量軟膏的調配，凡所用的基質是柔軟的半固體，不需加熱即能調制均勻者，或藥物不宜受熱者，可采用此法制備。此法可用軟膏刀在陶瓷或玻璃的軟膏板上調制，或在研缽中制備。
2．熔和法 由熔點較高的組分組成，在常溫下不能均勻混合的軟膏基質可用此法制備。先將熔點的基質加熱熔化，然后將其余基質依熔點高低順序逐一加入，待全部基質熔化后，再加入藥物(能溶者)，攪勻并至冷凝，可用電動攪拌機混合。含不溶性藥物粉末的軟膏經一般攪拌、混合后尚難制成均勻細膩的產品，可通過研磨機進一步研磨使之細膩均勻。此法適用于大量軟膏的制備。
3．乳化法是專門用于制備乳狀型基質軟膏劑的方法。將處方中油脂性和油溶性組分一并加熱熔化，作為油相，保持油相溫度在80。C左右；另將水溶性組分溶于水，并加熱至與油相相同溫度，或略 高于油相溫度，油、水兩相混合，不斷攪拌，直至乳化完成并冷凝。
乳化法中油、水兩相的混合方法有三種：①兩相同時摻和，適用于連續的或大批量的操作；②分散相加到連續相中，適用于含小體積分散相的乳劑系統；③連續相加到分散相中，適用于多數乳劑系統，在混合過程中可引起乳劑的轉型，從而產生更為細小的分散相粒子。如制備o／W型乳劑基質時，水相在攪拌下緩緩加到油相中，開始時水相的濃度低于油相，形成W／O型乳劑，當更多的水加入時，乳劑黏度繼續增加，W／O型乳劑的體積也擴大到限度，超過此限，乳劑黏度降低，發生乳劑轉型而成0／W型乳劑，使油相得以更細地分散。
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