2014年執業藥師藥劑學考點：中藥注射劑研制情況
來源：233網校 2014年1月14日
2014年執業藥師藥劑學考點：中藥注射劑研制情況
中藥注射劑在70年代是一個大發展時期，不僅科研、教學、生產單位進行研制，而且很多城鄉醫療單位亦開展了試制工作。據統計，中藥注射劑在此期間經過臨床試用。有資料報道的就有700多種，《中華人民共和國藥典》1977年版（一部）收載23種。其中質量較好療效亦可靠的有幾十種，如單方注射液有丁公藤、七葉蓮、人參、大黃、山豆根總堿、天花粉結晶、丹參、毛冬青、漢防己總堿、地錦草、當歸、陸英、魚腥草素、穿心蓮、夏天無、莪術油、鹿茸精等；復方注射液有生脈、當歸紅花、復方柴胡、復方板藍根、消痔靈、清開靈等，在臨床上均收到了較好的療效。有的療效顯著，已成批生產，質量穩定，滿足中醫臨床尤其是對急癥治療的要求。
中藥注射劑的質量控制是一個關鍵問題，因為注射劑是采取注射給藥的途徑，不經消化管吸收而直接進入機體中，故質量控制必須嚴格。但是中藥注射劑大多數是以藥材或飲片為原料經提取精制后配制而成，客觀上存在雜質，有效物質含量差異較大，容易帶進熱原等問題，在這些方面近幾年來國內外做了不少深入研究工作，給合具體品種逐一攻關。如天花粉已提純蛋白結晶，生脈注射液、清開靈注射液等規定含量測定標準嚴格熱原檢查；大黃、白頭翁、黃苓素等注射液進行穩定性實驗等。另外，針對中藥注射劑的特點，規定了一系列的常規質檢項目與標準，使一些中藥注射劑質量已經過關。說明中藥注射劑作為中藥的一種劑型，已經基本定型，并顯示出它獨特的優點，是一種大有前途的中藥劑型。尤其在發展中醫、解決中醫急癥治療等方面，將是必不可缺的一種主要劑型。不但“小針”品種要增加，而且輸液劑亦將逐步過關，進而投產滿足中醫臨床用藥要求。
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