7、對于藥物穩定性敘述錯誤的是
A、 一些容易水解的藥物,加入表面活性劑都能使穩定性的增加
B、 在制劑處方中,加入電解質或加入鹽所帶入的離子,對于藥物的水解反應減少
C、 須通過實驗,正確選用表面活性劑,使藥物穩定
D、聚乙二醇能促進氫化可的松藥物的分解
E、 滑石粉可使乙酰水楊酸分解速度加快
8、影響制劑降解的處方因素有
A、pH值 B、溶劑 C、溫度 D、離子強度 E、金屬離子
9、關于藥物水解反應的正確表述
A、 水解反應大部分符合一級動力學規律
B、 一級水解速度常數K=0.693/t0.9
C、 水解反應速度與介質的pH有關
D、酯類、烯醇類藥物易發生水解反應
E、 水解反應與溶劑的極性無關
10、適合弱酸性藥液的抗氧劑有
A、焦亞硫酸鈉 B、亞硫酸氫鈉 C、亞硫酸鈉 D、硫代硫酸鈉 E、BHT
11、適合油性藥液的抗氧劑有
A、焦亞硫酸鈉 B、BHA C、亞硫酸鈉 D、硫代硫酸鈉 E、BHT
12、防止藥物氧化的措施
A、驅氧 B、避光 C、加入抗氧劑
D、加金屬離子絡合劑 E、選擇適宜的包裝材料
13、包裝材料塑料容器存在的三個問題是
A、有透氣性 B、不穩定性 C、有透濕性 D、有吸著性 E、有毒性
14、凡是在水溶液中證明不穩定的藥物,一般可制成
A、固體制劑 B、微囊 C、包合物 D、乳劑 E、難溶性鹽
15、影響因素試驗包括
A、高溫試驗 B、高濕度試驗 C、強光照射試驗
D、在40℃RH75%條件下試驗 E、長期試驗
16、在藥物穩定性試驗中,有關加速試驗敘述正確的是
A、 為新藥申報臨床與生產提供必要的資料
B、 原料藥需要此項試驗,制劑不需此項試驗
C、 供試品可以用一批原料進行試驗
D、供試品按市售包裝進行試驗
E、 在溫度(40±2)℃,相對濕度(75±5)%的條件下放置三個月
17、藥物穩定性試驗方法用于新藥申請需做
A、影響因素試驗 B、加速試驗 C、經典恒溫法試驗
D、長期試驗 E、活化能估計法
答案:
一、A型題
1、B 2、D 3、A 4、B 5、C 6、C 7、C 8、A 9、A 10、A 11、B 12、E 13、A 14、D 15、B 16、B 17、A 18、A 19、A 20、E 21、C 22、C 23、A 24、B 25、C
二、B型題
[1—4]AACE [5—8]DEAB
三、X型題
1、AE 2、BCE 3、AD 4、BE 5、BDE 6、ABCD 7、ABE 8、ABD 9、AC 10、AB 11、BE 12、ACDE 13、ACD 14、ABCE 15、ABC 16、AD 17、ABD