[47—50]
A、調節滲透壓 B、調節pH值 C、調節粘度 D、抑菌防腐 E、穩定
47、磷酸鹽緩沖溶液
48、氯化鈉
49、山梨酸
50、甲基纖維素
三、X型題(多項選擇題)
1、下列是注射劑的質量要求有
A、安全性 B、pH C、溶出度 D、降壓物質 E、滲透壓
2、關于注射劑特點的正確描述是
A、藥效迅速作用可靠 B、適用于不宜口服的藥物 C、適用于不能口服給藥的病人
D、可以產生局部定位作用 E、使用方便
3、制藥用水包括
A、原水 B、純化水 C、注射用水 D、乙醇水 E、滅菌注射用水
4、關于注射用水的說法正確的有
A、 注射用水指蒸餾水或去離子水再經蒸餾而制得的無熱原水
B、 注射用水應在80℃以上或滅菌后密封保存
C、 為經過滅菌的蒸餾水
D、蒸餾的目的是除去細菌
E、 應使用新鮮的注射用水,最好隨蒸隨用
5、對熱原性質的正確描述為
A、耐熱,不揮發 B、耐熱,不溶于水 C、揮發性,但可被吸附
D、溶于水,耐熱 E、不揮發性,溶于水
6、關于熱原性質的敘述正確的是
A、可被高溫破壞 B、具有水不溶性 C、具有揮發性 D、可被濾過性 E、易被吸附
7、關于熱原敘述正確的是
A、 熱原是一種微生物的代謝產物
B、 熱原致熱活性中心是磷脂
C、 滅菌過程中不能完全破壞熱原
D、一般濾器不能截留熱原
E、 蒸餾法制備注射用水除熱原是依據熱原的水溶性
8、污染熱原的途徑有
A、從溶劑中帶入 B、從原料中帶入 C、從容器、用具、管道和裝置等帶入
D、制備過程中的污染 E、包裝時帶入
9、熱原的除去方法有
A、高溫法 B、酸堿法 C、吸附法 D、微孔濾膜過濾法 E、反滲透法
10、玻璃器皿除熱原可采用
A、高溫法 B、凝膠濾過法 C、吸附法 D、酸堿法 E、離子交換法
11、水除熱原可采用
A、高溫法 B、蒸餾法 C、吸附法 D、反滲透法 E、凝膠濾過法
12、可以除去熱原的方法有
A、高溫200℃60min B、可被活性炭、石棉等吸附除去 C、可用超濾裝置除去
D、可以用0.22μm的微孔濾膜除去 E、能被強氧化劑破壞
13、安剖的洗滌方法一般有
A、甩水洗滌法 B、干洗 C、加壓洗滌法 D、壓水洗滌法 E、加壓噴射氣水洗滌法
14、注射劑生產環境劃分區域,一般劃分為
A、一般生產區 B、控制區 C、質檢區 D、潔凈區 E、無菌區
15、下列關于層流凈化的正確表述
A、 層流凈化常用于100級的潔凈區
B、 層流又分為垂直層流與水平層流
C、 空氣處于層流狀態,室內不易積塵
D、潔凈區的凈化為層流凈化
E、 層流凈化區域應與萬級凈化區域相鄰
16、生產注射劑時常加入適量活性炭,其作用為
A、吸附熱原 B、能增加主藥穩定性 C、脫色 D、除雜質 E、提高澄明度
17、注射液除菌過濾可采用
A、細號砂濾棒 B、6號垂熔玻璃濾器 C、0.22μm的微孔濾膜
D、醋酸纖維素微孔濾膜 E、鈦濾器
18、為了保證微孔濾膜的質量,制好的膜應進行必要的質量檢驗,通常主要測定
A、膜厚 B、孔徑大小 C、脆碎性 D、孔徑分布 E、流速
19、注射液的灌封中可能產生焦頭問題原因是
A、 灌藥時給藥太急,蘸起藥液在安剖壁上
B、 針頭往安剖里注藥后,立即縮水回藥
C、 針頭安裝不正
D、安剖粗細不勻
E、 壓藥與針頭打藥的行程配合不好
20、注射液的灌封中可能出現的問題有
A、封口不嚴 B、鼓泡 C、癟頭 D、焦頭 E、變色
21、有關注射劑滅菌的敘述中正確的是
A、 灌封后的注射劑須在12h內進行滅菌
B、 以油為溶劑的注射劑應選用干熱滅菌
C、 輸液一般控制配制藥液至滅菌的時間在8h內完成為宜
D、能達到滅菌的前提下,可適當降低溫度和縮短滅菌時間
E、 濾過滅菌是注射劑生產中最常用的滅菌方法
22、下列哪些物品可選擇濕熱滅菌
A、注射用油 B、葡萄糖輸液 C、無菌室空氣 D、Vc注射液 E、右旋糖酐注射液
23、關于輸液敘述正確的是
A、 輸液是指由靜脈滴注輸入體內的大劑量注射液
B、 輸液濾過采用加壓三級(G3濾球—砂棒—微孔濾膜)過濾裝置
C、 滲透壓可為等滲或偏高滲
D、輸液中不得添加任何抑菌劑
E、 輸液pH在3~10范圍
24、關于輸液敘述正確的是
A、 輸液為保證無菌,可添加抑菌劑
B、 輸液對無菌、無熱原及澄明度這三項,更應特別注意
C、 滲透壓可為等滲或低滲
D、輸液精濾目前多采用微孔濾膜,常用濾膜孔徑為0.22μm
E、 輸液pH在4~9范圍
25、影響溶解度的因素有
A、溶劑的極性 B、藥物的晶型 C、粒子大小 D、攪拌 E、藥物的極性
26、下列哪些項是增加溶解度的方法
A、制成可溶性鹽 B、引入親水基 C、升溫 D、攪拌 E、加入助溶劑
27、下列有關增加藥物溶解度的方法敘述中,錯誤的是
A、 同系物藥物分子量越大,增溶量越大
B、 助溶的機理包括形成有機分子復合物
C、 有的增溶劑能防止藥物的水解
D、同系物增溶劑碳鏈愈大,增溶量越小
E、 增溶劑的加入順序能影響增溶量
28、有關滴眼劑的抑菌劑的祖述正確的為
A、 抑菌劑應作用迅速,要求12小時內能將金黃色葡萄球菌和綠膿桿菌殺死
B、 為提高抑菌效力,有時可選用復合抑菌劑
C、 選擇抑菌劑需考慮滅菌效力、pH值和配伍禁忌
D、含有吐溫類的滴眼劑用尼泊金作抑菌劑時應適當增加尼泊金的用量
E、 眼外傷所用洗眼劑更應加入抑菌劑
29、下列有關葡萄糖注射液的敘述正確的有
A、采用濃配法 B、活性炭脫色 C、鹽酸調pH至7~8
D、滅菌會使其pH下降 E、采用流通蒸汽滅菌
30、關于靜脈注射脂肪乳劑輸液敘述正確的是
A、 靜脈注射脂肪乳劑輸液是一種濃縮的高能量腸外營養液
B、 是以植物油脂為主要成份,加乳化劑與注射用水而制成的油包水型乳劑,可供靜脈注射
C、 具有體積小、能量高、對靜脈無刺激等優點
D、微粒直徑80%<5μm,微粒大小均勻,不得有大于10μm的微粒
E、 成品耐受高壓滅菌,在貯存期內乳劑穩定,成份不變
31、靜脈注射用脂肪乳劑的乳化劑常用的有
A、卵磷脂 B、豆磷脂 C、吐溫80 D、PluronicF—68 E、司盤80
32、下列哪些輸液是營養輸液
A、碳水化合物的輸液 B、靜脈注射脂肪乳劑 C、羥乙基淀粉注射液
D、右旋糖酐注射液 E、復方氨基酸輸液
33、下列哪些輸液是血漿代用液
A、碳水化合物的輸液 B、靜脈注射脂肪乳劑 C、復方氨基酸輸液
D、右旋糖酐注射液 E、羥乙基淀粉注射液
34、在生產注射用凍干制品時,其工藝過程包括
A、預凍 B、粉碎 C、升華干燥 D、整理 E、再干燥
35、在生產注射用無菌分裝制品時,其工藝過程包括
A、原材料整理 B、預凍 C、升華干燥 D、分裝 E、滅菌和異物檢查
答案
一、A型題
1、B 2、E 3、A 4、C 5、E 6、D 7、E 8、B 9、C 10、A 11、B 12、D 13、B 14、D 15、B 16、C 17、E 18、A 19、C 20、C 21、B 22、E 23、D 24、A 25、C 26、A 27、C 28、B 29、E 30、C 31、C 32、E 33、E 34、B 35、 D 36、E 37、A 38、A 39、D 40、E 41、E 42、A 43、D 44、A 45、E 46、C 47、B 48、E 49、E 50、A 51、B 52、A 53、E 54、B 55、D 56、A 57、D 58、E 59、D 60、D 61、D 62、C 63、D 64、A 65、B 66、A 67、B 68、B 69、C 70、C 71、D 72、A 73、D 74、D 75、D 76、B
二、B型題
[1—4]ACDE [5—7]ABC [8—9]AC [10—12]BAC [13—15]ABC [16—18]BCE [19—22]CBDE [23—26]DBAC [27—30]BCEA [31—34]ABCE [35—38]CDED [39—42]DACB [43—46]BDDE [47—50]BADC
四、X型題
1、ABDE 2、ABCD 3、BCE 4、ABE 5、ADE 6、ADE 7、ACD 8、ABCD 9、ABCE 10、AD 11、BDE 12、BCE 13、AE 14、ABDE 15、ABCE 16、ACDE 17、BC 18、BDE 19、ABCE 20、ABCD 21、ABD 22、BDE 23、ACD 24、BE 25、ABCE 26、ABE 27、AD 28、BCD 29、ABD 30、ACE 31、ABD 32、ABE 33、DE 34、ACE 35、ADE