解答
題號:(106—110)
答案:106.C 107.C 108.A 109.B 110.D
解答:古蔡(Gutzeit)法和二乙基二硫代氨基甲酸銀法均為中國藥典(1995年版)
檢查藥物中微量砷的方法,二法裝置中均有砷化氫發生瓶,反應中鋅粒或供試品溶液中S2—、洲—、S2醋—等離子在酸性條件下產生硫化氫。硫化氫在古蔡法中能與溴化汞試紙生成硫化汞而染色,而在二乙基二硫代氨基甲酸銀法中會生成硫化銀而干擾試驗結果。為了消除硫化氫的干擾,二法中均采用醋酸鉛棉花使硫化氫生成硫化鉛而除去。故106題選擇答案C.古蔡法中規定砷斑為2μgAs,二乙基二硫代氨基甲酸銀法1一 lυgAs/40ml線性關系良好,即使用的標準砷溶液為2ml是合適的。故107題選擇答案C.古蔡法系采用鋅與酸作用所產生的初生態氫與供試品中微量砷鹽化合物反應生成揮發性砷化氫,再與溴化汞試紙作用生成黃色或棕黃色砷斑。對供試品與標準砷溶液在同一條件下所顯的砷斑的顏色深淺進行比較,以測得供試品的含砷限度,故108題答案應為A.二乙基二硫代氨基甲酸銀法原理為砷化氫與二乙基二硫代氨基甲酸銀吡啶溶液作用,使其中的銀還原為紅色膠態銀,將供試液與對照液經同樣處理后,反應液用分光光度法在510nm波長處測定吸收度,進行比較。故l09題答案應為B.由以上解答可見,古蔡法和二乙基二硫代氨基甲酸銀法均不是酸堿滴定法。故110題答案應選D.
題號:(111—115)
答案:111.A 112.C l13.B 114.D 115.A
解答:含量測定就是采用化學分析方法或理化分析方法測定藥物制劑中主要有效成分的含量。故111題應選答案 A.藥物貯存期中穩定性的考查應測定主要有效成分的含量,即測定片劑中主藥的含量,也應測定藥物中降解物的含量,故112題答案為C.藥物的雜質可分為一般雜質和特殊雜質,生產過程和貯存過程中產生的降解物為特殊雜質。故l13題答案為B.藥物的干燥失重,系指藥品在規定的條件下,經干燥后所減失的重量,主要是指水分、結晶水,但亦包括其他揮發性的物質,如乙醇等。故114題答案應為D.片劑的溶出度系指藥片在適當的溶劑(人工胃液或人工腸液)中,主藥成分的溶出速度和程度,因此應測定其溶出的主藥量,而不是降解物的量,故115題答案為A.
題號:(116—120)
答案:116.A 117.A 118.B 119.B 120.D
解答:含量均勻度系指小劑量片劑、膜劑、膠囊劑或注射用無菌粉末等制劑中的每片(個)含量偏離標示量的程度。小劑量片劑毋需檢查無菌。故116題答案為A.小劑量膠囊劑的常規檢查類同小劑量片劑。故答案亦為A.注射劑一般將原料藥溶解于注射用水中,配成一定的濃度,經過濾、灌封、滅菌而制成。藥典規定注射劑的一般檢查項目有:澄明度檢查、熱原試驗和無菌試驗等。故118題答案為B.滴眼劑系指藥物制成的供滴眼用的澄明溶液或混懸液。藥典規定的檢查項目除了注射劑項下的項目外,還有混懸液顆粒細度和微生物限度。故119題答案亦為B.糖漿劑系指含有藥物或芳香物質的濃蔗糖水溶液,供口服應用。藥典規定的一般檢查項目為裝量。故120題答案為D.
題號:(121一125)
答案:121.C 122.C 123.A 124.B 125.D
解答:硫噴妥鈉和苯巴比妥均為巴比妥類藥物,化學結構式如下:硫噴妥鈉和苯巴比妥結構中均具有酰亞胺基團,與堿溶液共沸均水解放出氨氣,可使濕潤的紅色石蕊試紙變藍。故121題答案為C.將巴比妥類藥物置于碳酸鈉溶液(堿性溶液)中振搖使溶,濾液中逐滴加入硝酸銀試液,即生成白色沉淀,振搖,沉淀即溶解;繼續滴加過量的硝酸銀試液,沉淀不再溶解。
前者的白色沉淀為硝酸銀溶液局部過濃,導致局部出現巴比妥二銀鹽混濁,但振搖后,轉化為可溶性的一銀鹽,繼續滴加硝酸銀至過量,則產生白色難溶性的巴比軍二銀鹽沉淀,不再溶解,故122題答案亦為C.硫噴妥鈉分子結構中含有硫元素,在氫氧化鈉試液中可與鉛離子反應,生成白色沉淀;加熱后,沉淀變為黑色硫化鉛。苯巴比妥分子結構中不含有硫元素;在堿性溶液中不能與Pb2+離子反應產生黑色沉淀。故123題答案應為 A.苯巴比妥與甲醛—硫酸反應,生成玫瑰紅色環。反應產物結構不明。硫噴妥鈉分子結構中無苯基取代,無此反應,故124題答案應為B.巴比妥類藥物分子結構中的丙二酰脲基團在適宜的pH溶液中,可與某些重金屬離子,如銀離子,銅離子等絡合而呈色或產生有色沉淀。但在酸性溶液中不能與三氯化鐵反應而呈色。故 125題答案應為D.