第12-16題
關(guān)于醫(yī)療器械產(chǎn)品的分類
A 第一類
B 第二類
C 第三類
D 第四類
E 第五類
1對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械屬于
2通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械屬于
3植人人體的醫(yī)療器械屬于
4用于維持生命的醫(yī)療器械屬于
5對人體具有潛在危險的醫(yī)療器械屬于
正確答案：BACCC
第17-21題
請搭配下列質(zhì)量要求
A 無菌、無熱原
B 玻璃管不得有爆裂現(xiàn)象
C 精度：±0.05℃
D 有良好的氣密性
E 儀器重復(fù)性：標(biāo)準(zhǔn)偏差sd≤3
1體溫計要求
2一次性使用輸液器要求
3水銀血壓計要求
4電子體溫計要求
5手持式血糖分析儀要求
正確答案：BADCE
X型題（一）：
第26題 根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量法的解釋，產(chǎn)品質(zhì)量是指產(chǎn)品滿足需要的＿＿和環(huán)境等所具有的特征和特性的總和
A 有效性
B 安全性
C 適用性
D 可*性
E 維修性、經(jīng)濟(jì)性
正確答案：ABCDE
第27題 醫(yī)療器械的基本質(zhì)量特性是
A 有效性
B 安全性
C 適用性
D 可*性
E 維修性
正確答案：AB
第28題 下列關(guān)于醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)的敘述正確的是
A 醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)符合國家藥品監(jiān)督管理部門復(fù)核的注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
B 注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)可以直接采用醫(yī)療器械產(chǎn)品國家標(biāo)準(zhǔn)
C 沒有國家標(biāo)準(zhǔn)的，可以采用醫(yī)療器械產(chǎn)品行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
D 對于沒有國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，企業(yè)應(yīng)自行制定醫(yī)療器械的注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
E 企業(yè)也可制定高于醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械注朋產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
正確答案：ABCDE
第29題 下列屬于第三類醫(yī)療器械的是
A 植入式心臟起搏器
B 人工晶體
C 人工心肺機(jī)
D 光學(xué)內(nèi)鏡
E 手術(shù)衣
正確答案：ABC
第30題 在選購和使用衛(wèi)生材料及敷料時應(yīng)注意
A 醫(yī)用紗布和醫(yī)用脫脂棉在紫外燈下應(yīng)顯示強(qiáng)藍(lán)色的熒光
B 若使用醫(yī)用繃帶于創(chuàng)口部位時應(yīng)考慮與創(chuàng)口隔離
C 應(yīng)選購潔凈不滲膏，膏布卷齊平整的橡皮膏
D 選購創(chuàng)可貼時應(yīng)注意包裝上是否有“無菌”字樣
E 創(chuàng)可貼啟封后切忌用手接觸中間復(fù)合墊
正確答案：BCDE
第31題 醫(yī)療器械的使用旨在達(dá)到下列預(yù)期目的
A 對疾病的預(yù)防、診斷
B 對疾病的治療、監(jiān)護(hù)、緩解
C 對損傷或殘疾的診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償
D 對解剖或生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié)
E 妊娠控制
正確答案：ABCDE
