51．影響藥物穩定性的因素包括
A．緩沖鹽
B．輔料
C．光
D．氧氣
E．溫度
答案[ABCDE]

52．可用于弱酸性藥液的抗氧劑有
A．焦亞硫酸鈉
B．亞硫酸氫鈉
C．亞酸酸鈉
D．硫代硫酸鈉
E．BHA
答案[AB]

53．可用于油性藥液的抗氧劑有
A．焦亞硫酸鈉
B．生育酚
C．亞硫酸氫鈉
D．硫代硫酸鈉
E．BHT
答案[BE]

54．塑料包裝材料容器存在哪些問題
A．有透氣性
B．不穩定性
C．有透濕性
D．有吸著性
E．有毒性
答案[ACD]

55．凡是在水溶液中證明不穩定的藥物，般可制成
A．固體制劑
B．微囊
C．包合物
D．混懸劑
E．難溶性鹽
答案[ABCE]

56．影響因素試驗包括
A．高溫試驗
B．高濕度試驗
C．強光照射試驗
D．在40℃RH75％條件下試驗
E．長期試驗
答案[ABC]

57．中國藥典規定的影響因素試驗包括
A．高壓試驗
B．高氧試驗
C．高溫試驗
D．高濕試驗
E．強光照射試驗
答案[CDE]

58．中國藥典規定的穩定性試驗包括
A．121℃高溫高壓試驗
B．4 000轉／min的離心試驗
C．影響因素試驗
D．加速試驗
E．長期試驗
答案[CDE]

59．用于原料新藥申請需進行哪些藥物穩定性試驗
A．長期試驗
B．加速試驗
C．經典恒溫法試驗
D．影響因素試驗
E．活化能估計法
答案[ABD]

60．用于制劑新藥申請需進行哪些藥物穩定性試驗．
A．長期試驗
B．加速試驗
C．經典恒溫法試驗
D．影響因素試驗
E．活化能估計法
答案[AB]
[解析]影響因素試驗適用于原料藥的考察，用一批原料藥進行．藥物制劑影響因素試驗則在處方篩選與工藝研究中進行，影響因素試驗不是制劑新藥申報所必需．加速試驗與長期試驗適用于原料藥與藥物制劑，要求用三批供試品進行．

61．下列關于加速試驗敘述正確的是
A．為原料和制劑新藥申報臨床與生產提供必要的資料
B．原料藥需要此項試驗，制劑不需此項試驗
C．供試品可以用一批原料進行試驗
D．供試品按市售包裝進行試驗
E．在溫度(40±2)℃，相對濕度(75±5)％的條件下放置3個月
答案[AD]

62．對濕熱不穩定的藥物，可以采用哪些工藝措施提高穩定性
A．干法制粒壓片
B．粉末直接壓片
C．冷凍干燥
D．流化床干燥
E．濕法制粒壓片
答案[ABC]

63．水中不穩定的藥物可以考慮制成的劑型有
A．片劑
B．干混懸劑
C．乳劑
D．膠囊劑
E．水凝膠劑
答案[ABD]