2021年執業藥師《藥學專業知識(一)》備考已經開始,但很多考生還處于比較迷茫的階段,不知道該怎么學習。為了幫助大家備考,233網校學霸君為大家整理了往年執業藥師《藥一》考試真題中的相關考點試題,快來看看你能做對幾個!
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“生物等效性”真題考點演練
執業藥師《藥學專業知識(一)》中“生物等效性”里都考點什么呢?下面學霸君結合2015-2020年執業藥師《藥學專業知識(一)》考試真題,為大家整理了關于“生物等效性”的相關考點試題,趕緊練習起來吧!
綜合分析題
根據下面資料,回答題
某臨床試驗機構進行羅紅霉素片仿制藥的生物等效性評價試驗,單劑量(250mg)給藥,經24名健康志愿者試驗,測得主要藥動學參數如下表所示。
經統計學處理,供試制劑的相對生物利用度為105.9%;供試制劑與參比制劑的Cmax和AUC0-∞幾何均值比的90%置信區間分別在82%~124%和93%~115%范圍內。
1、根據上述信息,關于羅紅霉素片仿制藥生物等效性評價的說法,正確的是()
A、供試制劑的相對生物利用度為105.9%,超過100%,可判定供試制劑與參比制劑生物不等效
B、根據AUC0-∞和Cmax的試驗結果,可判定供試制劑與參比制劑生物等效
C、根據tmax和t1/2的試驗結果,可判定供試制劑與參比制劑生物等效
D、供試制劑與參比制劑的Cmax均值比為97.0%,判定供試制劑與參比制劑生物不等效
E、供試制劑與參比制劑的tmax均值比為91.7%,判定供試制劑與參比制劑生物不等效
2、根據上述信息,如果某患者連續口服參比制劑羅紅霉素片,每天3次(每8h一次),每次250mg,用藥多天達到穩態后每個時間間隔(8h)的AUC0-∞為64.8mg·h/L,該藥的平均穩態血藥濃度為()
A、2.7mg/L
B、8.1mg/L
C、3.86mg/L
D、11.6mg/L
E、44.9mg/L
3、根據上題信息,如果該患者的肝腎功能出現障礙,其藥物清除率為正常人的1/2,為達到相同穩態血藥濃度,每天給藥3次,則每次給藥劑量應調整為()
A、500mg
B、250mg
C、125mg
D、200mg
E、75mg
多項選擇題
關于生物等效性研究的說法,正確的有
A.生物等效性研究方法的優先順序常為藥代動力學研究、藥效動力學研究、臨床研究和體外研究
B.用于評價生物等效性的藥動學指標包括Cmax和AUC
C.仿制藥生物等效性試驗應盡可能選擇原研產品作為參比制劑
D.對于口服常釋制劑,通常需進行空腹和餐后生物等效性研究
E.篩選受試者時的排除標準應主要考慮藥效
了解自身知識儲備水平,對于后續備考十分重要!隨著2021年執業藥師報考人數的減少,考試難度將進一步提升!考生絕不能因此而放松警惕!
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