第18題 目前藥品說(shuō)明書存在的主要問(wèn)題有
A 藥品名稱不規(guī)范
B 用法劑量不明確
C 不良反應(yīng)不全 來(lái)源:www.examda.com
D 藥物動(dòng)力學(xué)資料欠缺
E 有效期不明
正確答案:ABCDE
第19題 以下哪些項(xiàng)目必須在藥品說(shuō)明書中注明
A 藥品通用名、成分、規(guī)格
B 適應(yīng)證或功能主治
C 不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)
D 生產(chǎn)日期和有效期
E 生產(chǎn)企業(yè)和批準(zhǔn)文號(hào)正確答案:ABCDE 來(lái)源:www.examda.com
第20題 藥物說(shuō)明書中藥品的藥理毒理作用及藥物動(dòng)力學(xué)部分應(yīng)包括
A 體外試驗(yàn)或動(dòng)物試驗(yàn)的結(jié)果
B 如缺乏實(shí)驗(yàn)依據(jù)可注明“尚不明確”
C 藥物體內(nèi)吸收、分布、代謝、排泄的變化規(guī)律
D 致癌性、生殖毒性、遺傳毒性 E 影響藥物療效的因素
正確答案:ACD
第21題 藥品批準(zhǔn)文號(hào)“國(guó)藥準(zhǔn)字S10960023”表示的含義正確的為
A 化學(xué)藥品
B 生物藥品
C 原批準(zhǔn)文號(hào)年份為1996年
D 原衛(wèi)生部核發(fā)的批準(zhǔn)文號(hào)
E 北京市藥監(jiān)局核發(fā)的批準(zhǔn)文號(hào)
正確答案:BCD
第22題 以下關(guān)于“藥品命名原則”正確的有
A 無(wú)機(jī)化學(xué)藥品只能采用化學(xué)名,不能采用通俗名 來(lái)源:www.examda.com
B 有機(jī)化學(xué)藥品可采用已習(xí)用的通俗名
C 放射性藥品需在名稱中的核素后加注核素符號(hào)和質(zhì)量數(shù)
D 配糖體采用“甙”命名 E 單方制劑的命名應(yīng)與原料藥名一致
正確答案:BCE
X 型題(二):
第12題 藥品商品名使用時(shí)應(yīng)注意的問(wèn)題是
A、使用商品名的西藥制劑必須在該商品名下方括號(hào)內(nèi)標(biāo)明其通用名稱
B、藥品商品不得進(jìn)行廣告宣傳
C、藥品商品名可單獨(dú)進(jìn)行廣告宣傳
D、藥品商品名可單獨(dú)在說(shuō)明書、標(biāo)簽中使用
E、藥品商品名不得單獨(dú)進(jìn)行廣告宣傳
正確答案:AE
第13題 我國(guó)藥品說(shuō)明書的內(nèi)容包括
A、藥品名稱、藥品成分
B、藥品的藥理、毒理作用及藥物動(dòng)力學(xué)
C、藥品適應(yīng)癥、用法用量
D、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng) 來(lái)源:www.examda.com
E、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)
正確答案:ABCDE
第14題 藥品說(shuō)明書中的注意事項(xiàng)包括的內(nèi)容是 來(lái)源:www.examda.com
A、影響藥物療效的因素
B、藥品慎用的情況
C、用藥過(guò)程中需觀察的情況
D、用藥對(duì)于臨床檢驗(yàn)的影響
E、藥品的相互作用
正確答案:ABCD