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【試題演練】
1．治療藥物評價的內容，一般不包括的項目是
A．有效性
B．安全性
C．經濟性
D．依從性
E．藥品質量
參考答案：D
2．選用健康志愿者，主要觀察受試者對新藥的耐受性和藥代動力學性質的臨床試驗屬于
A．Ⅰ期
B．Ⅱ期
C．Ⅲ期
D．Ⅳ期
E．廣義上市后臨床再評價
參考答案：A
3．在藥品試生產前開展，在小眾范圍內試驗，主要觀察藥物的藥效和安全性，初步評價藥物對目標適應證患者的治療作用，該期臨床試驗屬于
A．Ⅰ期
B．Ⅱ期
C．Ⅲ期
D．Ⅳ期
E．廣義上市后臨床再評價
參考答案：B
4．在獲得了基本的藥效和安全性的前提下，藥品研發廠家可以擴大試生產，選用更多目標適應證患者進行安全性和藥效的評價，此階段l臨床試驗屬于
A．Ⅰ期
B．Ⅱ期
C．Ⅲ期
D．Ⅳ期
E．廣義上市后臨床再評價
參考答案：C
5．有關Ⅳ期臨床試驗，描述錯誤的是
A．是產品上市后的臨床評價
B．主要評價不良反應
C．主要目的是評價藥效
D．試驗對象包括目標適應證患者
E．試驗對象更加廣泛復雜
參考答案：C
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