3.按醫療用途分氣霧劑可分為呼吸道吸入氣霧劑、皮膚和粘膜用氣霧劑和空間消
毒氣霧劑。
5.B
注解:吸入氣霧劑給藥時,藥物以霧狀吸入可直接作用于支氣管平滑肌,但肺泡是藥物的主要吸收部位。
6.D
注解:影響吸入氣霧劑中藥物吸收的主要因素有:①藥物的脂溶性及分子大小,吸入給藥時的吸收速度與藥物的脂溶性成正比,與藥物的分子大小成反比。②吸入氣霧劑霧滴的粒徑大小。氣霧劑霧滴的大小,影響其在呼吸道不同部位的沉積,一般起局部作用的粒子以3-10μm大小為宜;而發揮全身作用,粒徑應在0.5-1μm之間。霧滴過粗,藥物易沉著在口腔、咽部及呼吸器官的各部位腔道中;粒子過小,霧滴在肺泡部位的沉積減少,反而影響吸收。
7.A
8.B
注解:氣霧劑除另有規定外,藥材應按照相應的方法進行提取純化。濃縮,制成處方規定的藥液。配制時應在潔凈避菌的環境下進行,并及時灌封于滅菌的潔凈干燥容器中,同時可按照藥材提取物或藥物的性質加入適宜的溶劑、抗氧劑、表面活性劑或其他附加劑,各種附加劑對呼吸道、皮膚或粘膜應無刺激性。吸入氣霧劑的藥粉粒徑應控制在10μm以下,大多數應為5μm左右,一般不使用藥材細粉。
9.E
注解:定量閥門除具有一般閥門各部件外,還有一個塑料或金屬制的定量室或定量小杯,它的容積決定了每次用藥的劑量。
10.D
注解:冷灌法將藥液借助于冷灌裝置中熱交換器冷卻至-20℃,隨后加入已冷卻至拋射劑沸點以下至少5℃的拋射劑。藥液和拋射劑也可以同時灌入,立即將閥門裝上并軋緊。
冷灌法中拋射劑直接灌入容器,速度快,對閥門無影響,容器中的空氣易于排出,因而成品壓力較為穩定。但整個操作需在低溫條件下快速進行,拋射劑消耗較大。由于是在拋射劑沸點之下工作,含水產品不宜采用此法充填拋射劑。
11. D
12.D
B型題
1.D
2.A
3.C
4.E
注解:附加劑根據氣霧劑的不同類型和藥物的理化性質,選擇適宜的附加劑。常用的附加劑有:①潛溶劑,如乙醇、丙二醇等;②乳化劑,如硬脂酸三乙醇胺皂;③助懸劑,如司盤類、月掛醇等;④抗氧劑,如維生素C、亞硫酸鈉等;⑤防腐劑,如尼泊金乙酯等。
拋射劑一般可分為氟氯烷烴、碳氫化合物和壓縮氣體三類。碳氫化合物和壓縮氣體如丙烷、異丁烷、正丁烷以及壓縮惰性氣體(N2、CO2)等。
5.C
6.D
7.A
8.E
注解:拋射劑的分類如前所述,脂肪酸山梨坦、聚山梨酯類屬于非離子表面活性劑,脂肪酸山梨坦為脫水山梨醇脂肪酸酯類商品名司盤類;聚山梨酯類為聚氧乙烯脫水山梨醇脂肪酸酯類,商品名吐溫類。
X型題
1.ACDE
2.ACD
注解:氣霧劑系指藥材提取物或藥材細粉與適宜的拋射劑裝于有特制閥門系統的耐壓嚴封容
器中,使用時借助拋射劑產生的壓力將內容物呈霧狀或其他形態噴出的制劑。供呼吸道。腔道、皮膚用,起局部或全身治療作用
3.ACDE
注解:從氣霧劑的含義與拋射劑的特點考慮
4.AB
注解:影響吸入氣霧劑中藥物吸收的主要因素有:①藥物的脂溶性及分子大小,吸入給藥時的吸收速度與藥物的脂溶性成正比,與藥物的分子大小成反比。②吸入氣霧劑霧滴的粒徑大小,影響其在呼吸道不同部位的沉積,霧滴過粗,藥物易沉著在口腔、咽部及呼吸器官的各部位腔道中;粒子過小,霧滴在肺泡部位的沉積減少,反而影響吸收。
5.BCDE
6.ABCD
注解:氣霧劑的質量要求:溶液型氣霧劑的藥液應澄清,乳劑型氣霧劑液滴在液體介質中應均勻分散,混懸型氣霧劑應將藥物制成細粉和附加劑充分混勻、研細,制成穩定的混懸液。在制備過程中應嚴格控制水分,以免影響其穩定性。氣霧劑應貯藏在陰涼干燥處,應避免曝曬、受熱、敲打、撞擊。
氣霧劑的質量檢查:非定量閥門氣霧劑應作噴射速率和噴出總量檢查。定量閥門氣霧劑應作每瓶總掀次、每掀噴量或每掀主藥含量檢查,檢查每掀主藥含量的品種,不再進行每掀噴量檢查。吸入用混懸型氣霧劑應作粒度檢查。
7.ABCDE
注解:氣霧劑的配制應根據藥物性質及不同類型氣霧劑的要求,選擇適宜的附加劑和拋射劑的種類及用量,在避菌環境下配制而成,其操作過程主要包括以下方面。
(一)耐壓容器和閥門系統的處理與裝配。
1.耐壓容器的處理
2.閥門各部件的處理與裝配閥門各部件的處理
3.裝配
(二)藥物的配制與分裝。
1.溶液型氣霧劑將藥物直接溶解于拋射劑中,必要時加入適量潛溶劑制成澄明溶液,然后定量分裝于容器內。
2.混懸液型氣霧劑將藥物粉碎成5-10µm以下的微粉并保持干燥,,一般不使用藥材細粉。與助懸劑、拋射劑等充分混合,然后定量分裝在容器中。
3.乳濁液型氣霧劑一般藥物的水溶液與液化拋射劑(油相)加乳化劑制成油/水型
乳油液,定量分裝在容器中。
(三)拋射劑的充填
拋射劑的充填有壓灌法和冷灌法兩種方法。
8.AC
注解:拋射劑的充填有壓灌法和冷灌法兩種方法。
壓灌法先將配好的藥液在室溫下灌入容器內,裝上閥門系統并軋緊,然后將容器內空氣抽掉,再用壓裝機壓入定量的拋射劑。壓灌法的設備簡單,不需低溫操作,拋射劑耗損較少。但是,拋射劑須經閥門進入容器,生產速度稍慢;且受閥形式的影響,拋射劑進入容器后,空氣無法排除,在使用過程中壓力的變化幅度較大。
9.CE
10.ACDE
11.A B C E