2013年《中藥學(xué)專業(yè)知識一》中醫(yī)藥部分考前突破試題一附答案
3.C行政機關(guān)提供的行政許可申請書格式文本,不得收費。
4.B本題考查醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證的審批部門,注意需經(jīng)過省級衛(wèi)生部門審查同意,省級藥監(jiān)部門審批發(fā)證。
7.D行政處罰中撤(吊)銷證號的原則是:誰發(fā)證誰撤(吊)。故由廣告審批機關(guān),即藥品監(jiān)督管理部門撤銷廣告批準(zhǔn)文號。
11.A哌甲酯、咖啡因、丁丙諾啡為精神藥品,我國不生產(chǎn)使用海洛因。
15.D區(qū)分類和第二類疫苗,是政府免費發(fā)放、按規(guī)定接種者(類)還是自費自愿接種者(第二類)。
17.D非處方藥企業(yè)的指南性標(biāo)志應(yīng)為綠色。
22.B《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定,在核定藥品零售企業(yè)經(jīng)營范圍時,應(yīng)先核定經(jīng)營類別。
24.B一般提供復(fù)印件,加蓋企業(yè)原印章即可。
25.A醫(yī)療機構(gòu)購進(jìn)藥品,必須建立真實完整的藥品購進(jìn)記錄,并建立檢查驗收制度。
26.D ABCE屬于核準(zhǔn)事項變更。
28.B醫(yī)療機構(gòu)的藥品購進(jìn)記錄保存到藥品有效期后一年,不少于3年。
29.B藥品召回的主體是藥品生產(chǎn)企業(yè)。
30.B藥學(xué)部門要建立以病人為中心藥學(xué)管理工作模式。
31.D有效期的標(biāo)注按年、月、(日)順序,年為4位數(shù),月、日為2位數(shù)。
33.D《基本醫(yī)療保險藥品目錄》所列藥品包括西藥、中成藥、中藥飲片(含民族藥)。
36.B異地發(fā)布廣告,在發(fā)布前應(yīng)當(dāng)?shù)桨l(fā)布地藥品廣告審查機關(guān),即省級藥品監(jiān)督管理部門辦理備案。
38.C B、C均為商業(yè)賄賂行為;其中C為受賄;B為行賄。
39.B熱情周到,服務(wù)客戶為藥品批發(fā)企業(yè)中的道德規(guī)范。
41.B 42.A 43.B注意組織制定藥包材標(biāo)準(zhǔn)的為藥典委員會,對標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行實驗室復(fù)核,標(biāo)定管理標(biāo)準(zhǔn)品的為中檢所。
49.A 50.C簡易程序(當(dāng)場處罰程序)適用于違法事實清楚、有法定依據(jù)、罰款數(shù)額較小(對公民處50元以下,對法人或者其他組織處l000元以下罰款),當(dāng)事人對行政機關(guān)作出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照、較大數(shù)額罰款等處罰決定,可要求聽證,行政機關(guān)應(yīng)組織聽證。
55.B 56.D 57.A注意管理權(quán)不同,各種處罰的部門不同,藥品價格違法處罰由工商行政部門作出,吊銷藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可證的由藥品監(jiān)督管理部門作出,吊銷營業(yè)執(zhí)照的由衛(wèi)生行政部門作出。
67.A 68.B 69.D 70.C注意67、68題是根據(jù)情節(jié)輕重判斷;69、70題是根據(jù)金額數(shù)量判斷。
71.C 72.C麻醉藥品和類精神藥品郵寄或托運管理均由省級FDA負(fù)責(zé)。
77.C 78.A注意申請生產(chǎn)和經(jīng)營的審批部門均為SFDA,申請購買的審批部門為省級FDA。
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