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2013年《中藥學專業知識一》中藥學部分考前突破試題二附答案

來源:233網校 2013年10月5日

4.D AB為二級;E為三級;C為非保護野生藥材。
6.B A為劣藥;CDE為按劣藥論處的情形。
7.B A中藥品抽樣必須由兩名以上藥品監督檢查人員實施,而非一名;C中藥品監督管理部門進行監督檢查時應出示證明文件,而非應要求出示;D中應當自采取行政強制措施之日起7日內作出是否立案的決定,需要檢驗的,應當自檢驗報告書發出之日起15日內作出是否立案決定;E中藥品抽查檢驗不得收取任何費用,但強制性檢驗、審批檢驗、藥品認證檢驗等可以收取費用。
10.C醫療機構終止配制制劑或者關閉的,由原發證機關繳銷《醫療機構制劑許可證》,同時報國家食品藥品監督管理局備案。
11.A醫療機構不得自行提貨。
13.D A醫療機構憑《印鑒卡》向本省內定點批發企業購買麻醉藥品和類精神藥品,而不能直接向生產企業購買;B《:印鑒卡》有效期為3年,而非2年;C醫療機構換領新卡時,應當提交原《印鑒卡》有效期期間內麻醉藥品、類精神藥品使用情況,而非購銷情況;E特殊情況特殊處理,但仍需有印鑒卡。
16.B省級FDA是執業藥師注冊、繼續教育實施機構。
17.A BCDE均為非處方藥特征。
23.A A為登記事項。
24.B危險品不應陳列,如因需要必須陳列時,只能陳列代用品或空包裝。
28.A未經批準擅自委托或者接受委托配制制劑的,對委托方和受托方按《藥品管理法》第74條,即生產假藥處罰。
34.A通用名單字面積應比商品名大一倍以上。
37.E A為毒性藥品;BC為麻醉藥品;D為放射性藥品。均不得在互聯網上發布藥品信息。
40.E ABCD均為不得有的行為。
44.B~47.B藥品生產企業應當執行GMP,藥品經營企業應當執行GSP。
60.A~62.D進1:3藥品要取得《進口藥品注冊證》(國外生產的藥品)或《醫藥產品注冊證》(港澳臺地區),麻醉藥品進出口還應取得《進口準許證》或《出口準許證》。
63.E~66.E一般而言,許可證有效期均為5年,期滿前6個月換證。許可事項變更登記的時間均為發生變更30日前。
84.B~85.A注意非處方藥目錄遴選的技術工作由技術機構B負責;而審批由行政部門A負責。

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