2013年《中藥學(xué)專業(yè)知識一》中藥學(xué)部分考前突破試題二附答案
4．D AB為二級；E為三級；C為非保護(hù)野生藥材。
6．B A為劣藥；CDE為按劣藥論處的情形。
7．B A中藥品抽樣必須由兩名以上藥品監(jiān)督檢查人員實施，而非一名；C中藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行監(jiān)督檢查時應(yīng)出示證明文件，而非應(yīng)要求出示；D中應(yīng)當(dāng)自采取行政強(qiáng)制措施之日起7日內(nèi)作出是否立案的決定，需要檢驗的，應(yīng)當(dāng)自檢驗報告書發(fā)出之日起15日內(nèi)作出是否立案決定；E中藥品抽查檢驗不得收取任何費用，但強(qiáng)制性檢驗、審批檢驗、藥品認(rèn)證檢驗等可以收取費用。
10．C醫(yī)療機(jī)構(gòu)終止配制制劑或者關(guān)閉的，由原發(fā)證機(jī)關(guān)繳銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》，同時報國家食品藥品監(jiān)督管理局備案。
11．A醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得自行提貨。
13．D A醫(yī)療機(jī)構(gòu)憑《印鑒卡》向本省內(nèi)定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和類精神藥品，而不能直接向生產(chǎn)企業(yè)購買；B《：印鑒卡》有效期為3年，而非2年；C醫(yī)療機(jī)構(gòu)換領(lǐng)新卡時，應(yīng)當(dāng)提交原《印鑒卡》有效期期間內(nèi)麻醉藥品、類精神藥品使用情況，而非購銷情況；E特殊情況特殊處理，但仍需有印鑒卡。
16．B省級FDA是執(zhí)業(yè)藥師注冊、繼續(xù)教育實施機(jī)構(gòu)。
17．A BCDE均為非處方藥特征。
23．A A為登記事項。
24．B危險品不應(yīng)陳列，如因需要必須陳列時，只能陳列代用品或空包裝。
28．A未經(jīng)批準(zhǔn)擅自委托或者接受委托配制制劑的，對委托方和受托方按《藥品管理法》第74條，即生產(chǎn)假藥處罰。
34．A通用名單字面積應(yīng)比商品名大一倍以上。
37．E A為毒性藥品；BC為麻醉藥品；D為放射性藥品。均不得在互聯(lián)網(wǎng)上發(fā)布藥品信息。
40．E ABCD均為不得有的行為。
44．B～47．B藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行GMP，藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行GSP。
60．A～62．D進(jìn)1：3藥品要取得《進(jìn)口藥品注冊證》(國外生產(chǎn)的藥品)或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》(港澳臺地區(qū))，麻醉藥品進(jìn)出口還應(yīng)取得《進(jìn)口準(zhǔn)許證》或《出口準(zhǔn)許證》。
63．E～66．E一般而言，許可證有效期均為5年，期滿前6個月?lián)Q證。許可事項變更登記的時間均為發(fā)生變更30日前。
84．B～85．A注意非處方藥目錄遴選的技術(shù)工作由技術(shù)機(jī)構(gòu)B負(fù)責(zé)；而審批由行政部門A負(fù)責(zé)。
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