2013年《中藥學專業知識一》中藥學部分考前突破試題三附答案
3．C一級保護野生藥材物種屬自然淘汰的，其藥用部分由各級藥材公司負責經營管理，但不得出口。
4．C藥品零售企業是經營企業，A、B、D均與其無關；E營業執N由工商行政部門發放，故C正確。
6．A本題考查從重處罰的情形，從重處罰一般針對后果較嚴重或性質較惡劣者，如以嬰幼兒為對象。BCDE均為一般違法情形。
7．B A、C、D為明顯錯誤項；E為混淆項，但所包含的內容不全，故B正確。
8．A注意記得醫保藥物由政府定價或政府指導定價即可。
9．D新開辦的藥品經營企業，需在取得許可證30日內申請GSP認證。
10．A B、C為“足以嚴重危害人體健康”；D、E為“后果特別嚴重”。
18．E非處方藥專有標識大小可根據實際需要設定，但色標要求和坐標比例須按SFDA公布的使用。
19．D藥品生產、批發企業不得直接向患者銷售處方藥。
20．B即一品雙規。注意同一通用名稱口服劑型和注射劑都不得超過2種。
22．D進口藥品5年內報告所有不良反應，滿5年的只報告新的和嚴重的不良反應。
28．A與GMP相似，醫療機構負責人對醫療機構制劑質量負領導責任，注意并非藥學部門負責人，制劑室負責人或藥檢室負責人。
29．D注意醫療機構的制劑管理一般由省級藥品監督管理部門負責。
30．D注意關鍵詞“藥品生產企業”、“按規定的程序”、“安全隱患”。
31．E藥事管理委員會主要對藥品負責，而非人。
35．E應是藥品商品名稱字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的1／2。
38．D藥品廣告內容需要改動的，應該重新申請廣告批準文號。
40．A A為藥品經營過程中的道德要求。
44．E～46．B本題考查各質量管理規范名稱和適用范圍。44題為中藥材生產質量管理規范，即是GAP；45題為藥品經營質量管理規范，即是GSP；46題為藥物臨床試驗質量管理規范，即是GCP。
57．D～58．C 57題為按劣藥處理中的“其他不符合藥品標準的”情形；58題為按假藥處理中“使用依規定必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的”。
74．D～76．B注意74題指第二類疫苗的供應限制；75題指類疫苗的供應限制；76題指所有疫苗的經營限制。
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