2013年《中藥學(xué)專業(yè)知識(shí)一》中藥學(xué)部分考前突破試題三附答案
3．C一級(jí)保護(hù)野生藥材物種屬自然淘汰的，其藥用部分由各級(jí)藥材公司負(fù)責(zé)經(jīng)營管理，但不得出口。
4．C藥品零售企業(yè)是經(jīng)營企業(yè)，A、B、D均與其無關(guān)；E營業(yè)執(zhí)N由工商行政部門發(fā)放，故C正確。
6．A本題考查從重處罰的情形，從重處罰一般針對(duì)后果較嚴(yán)重或性質(zhì)較惡劣者，如以嬰幼兒為對(duì)象。BCDE均為一般違法情形。
7．B A、C、D為明顯錯(cuò)誤項(xiàng)；E為混淆項(xiàng)，但所包含的內(nèi)容不全，故B正確。
8．A注意記得醫(yī)保藥物由政府定價(jià)或政府指導(dǎo)定價(jià)即可。
9．D新開辦的藥品經(jīng)營企業(yè)，需在取得許可證30日內(nèi)申請(qǐng)GSP認(rèn)證。
10．A B、C為“足以嚴(yán)重危害人體健康”；D、E為“后果特別嚴(yán)重”。
18．E非處方藥專有標(biāo)識(shí)大小可根據(jù)實(shí)際需要設(shè)定，但色標(biāo)要求和坐標(biāo)比例須按SFDA公布的使用。
19．D藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)不得直接向患者銷售處方藥。
20．B即一品雙規(guī)。注意同一通用名稱口服劑型和注射劑都不得超過2種。
22．D進(jìn)口藥品5年內(nèi)報(bào)告所有不良反應(yīng)，滿5年的只報(bào)告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。
28．A與GMP相似，醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任，注意并非藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人，制劑室負(fù)責(zé)人或藥檢室負(fù)責(zé)人。
29．D注意醫(yī)療機(jī)構(gòu)的制劑管理一般由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)。
30．D注意關(guān)鍵詞“藥品生產(chǎn)企業(yè)”、“按規(guī)定的程序”、“安全隱患”。
31．E藥事管理委員會(huì)主要對(duì)藥品負(fù)責(zé)，而非人。
35．E應(yīng)是藥品商品名稱字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的1／2。
38．D藥品廣告內(nèi)容需要改動(dòng)的，應(yīng)該重新申請(qǐng)廣告批準(zhǔn)文號(hào)。
40．A A為藥品經(jīng)營過程中的道德要求。
44．E～46．B本題考查各質(zhì)量管理規(guī)范名稱和適用范圍。44題為中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，即是GAP；45題為藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，即是GSP；46題為藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范，即是GCP。
57．D～58．C 57題為按劣藥處理中的“其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的”情形；58題為按假藥處理中“使用依規(guī)定必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的”。
74．D～76．B注意74題指第二類疫苗的供應(yīng)限制；75題指類疫苗的供應(yīng)限制；76題指所有疫苗的經(jīng)營限制。
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