2013年《中藥學專業知識一》中藥學部分考前突破試題四附答案
2．C對野生或半野生藥用動植物的采集應堅持“持續產量”的原則。
3．D注意“會同制定”與“共同制定”的區別，前者以SFDA為主導，后者為SFDA與衛生部共同協商制定。
5．E實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄由國務院藥品監督管理部門會同國務院中醫藥管理部門制定。中藥飲片炮制規范遵守國家藥品監督管理部門規定，國家未規定的遵守省級藥品監督管理部門制定的炮制規范。中華人民共和國藥典由藥典委員會負責制定修訂，麻醉藥品、精神藥品的管理辦法由國務院制定。
6．E醫療機構制荊不得在市場銷售。此處注意B、C選項為混淆答案，麻醉藥品、疫苗是不得零售的，但不意味著不得在市場銷售。
8．A中藥飲片的標簽必須注明品名、規格、產地、生產企業、產品批號、生產日期，批準文號等信息。
10．B托運或者自行運輸麻醉藥品和類精神藥品的單位，應當向所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門申領運輸證明，運輸證明有效期1年。
12．C A毒性藥品生產記錄保存5年而非3年；B毒性藥品處方保存2年而非3年；D毒性藥品生產計劃由省級藥監部門制定；E中注明“生用者”付生用即可。
13．C基本藥物是適應基本醫療衛生需求，劑型適宜，價格合理，能夠保障供應，公眾可公平獲得的藥品，而非價格低廉。
20．D藥品注冊申請包括ABCE以及補充申請。
21．C藥品零售企業可配備執業藥師或具有藥師及以上技術職稱者。
22．D GSP中規定，在藥品批發企業內部對藥品質量具有裁決權的是該企業的質量管理機構，注意并非個人。
24.E《藥品流通監督管理辦法》規定，藥品生產企業、藥品批發企業銷售藥品時，應當開具標明供貨單位名稱、藥品名稱、生產廠商、批號、數量、價格等內容的銷售憑證。
25．B為藥品生產、經營企業和醫療之間提供互聯網藥品交易服務的審批部門是SFDA。
28．E配制制劑的藥劑部門應設制劑室、檢驗室和質量管理組織，質量管理組織負責研究處理制劑質量問題、決定物料和中間體能否使用、不合格品審理等。
33．E定點零售藥店營業人員需經地級以上藥品監督管理部門培訓合格。
34．C急救或特殊適應證的生物制品可納入醫保范圍，ABDE均為不能納入的藥品。
38．B A、E為非處方藥廣告可發布的范圍；C、D為非處方藥廣告必須有的內容。
59．A 60．D 61．A 59、61題均為對藥品的管理，故屬于SFDA職責；60題檢驗收費由財政部門主導負責，藥監局參與。
71．D 72．B 73．E注意易混淆處：A標定藥品標準品是中檢所的職責，而非藥典委員會；C檢驗費收費辦法由財務部會同SFDA核定；而E收費標準由財務部會同價格主管部門核定。
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