臨床試驗(yàn)證實(shí)，治療乙肝時(shí)，中藥“六味五靈片”具有顯著、持久、穩(wěn)定的降低谷丙轉(zhuǎn)氨酶（ALT）的作用。
該制劑的Ⅱ期和Ⅲ期臨床試驗(yàn)均為多中心、隨機(jī)、雙盲、開(kāi)放性試驗(yàn)，歷時(shí)21個(gè)月，共納入了661例患者，使用聯(lián)苯雙酯作對(duì)照。
在Ⅲ期試驗(yàn)中，試驗(yàn)組、對(duì)照組分別納入324例和108例患者。治療6個(gè)月后，ALT復(fù)常的臨床總有效率，試驗(yàn)組和對(duì)照組分別為85.25%和80.00%.對(duì)有效病例停藥隨訪3個(gè)月，試驗(yàn)組的降酶穩(wěn)定性為86.58%，對(duì)照組為67.69%，試驗(yàn)組降A(chǔ)LT的穩(wěn)考試，大收集整理定性明顯高于對(duì)照組。患者適時(shí)停藥后，沒(méi)有出現(xiàn)HBV DNA“反跳”現(xiàn)象。
研究提示：該藥的安全性和療效得到了初步驗(yàn)證。
