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2009年中藥師中藥劑學:骨癆敵注射液

來源:233網校 2009年9月26日

  拼音名:GulaodiZhusheye

  標準編號:WS3—B—3947—98

  【處方】三七100g 黃芪100g 骨碎補100g 乳香(制)100g 沒藥(制)100g

  【制法】以上五味,取三七粉碎成粗粉,加水煎煮二次,每次2小時,濾過,合并濾液,藥渣加入黃芪、骨碎補,加水煎煮二次,每次1小時,濾過,濾液與上述三七濾液合并,濃縮至相對密度為1.15~1.2O(45℃),攪拌下加入2倍量乙醇,混勻,靜置48小時,濾過,濾液回收乙醇至無醇味,攪拌下加入3倍量乙醇,混勻,靜置24小時,濾過,濾液回收乙醇至無醇味,加注射用水至300ml,混勻,靜置24小時,濾過,濾液加0.2%針劑用活性炭,混勻,煮沸15分鐘,濾過,備用;取乳香、沒藥粉碎成粗粉,用70%乙醇加熱回流提取二次,每次2小時,濾過,合并濾液,回收乙醇至無醇味,加注射用水至200ml,混勻,用10%氫氧化鈉溶液調pH值至8.5~9.0,冷藏放置24小時,濾過,與上述備用液合并,混勻,用10%氫氧化鈉溶液調pH值至7.5~8.0,濾過,濾液加注射用葡萄糖50g、聚山梨酯8020ml、苯甲醇10ml,攪拌使溶解,加注射用水至1000ml,濾過,灌封,即得。 來源:

  【性狀】本品為淺棕色的澄明液體。

  【鑒別】

 ?。?)取本品2ml,置水浴上蒸干,殘渣加乙醇2ml使溶解,濾過。取濾液1ml,置玻璃皿上使其揮發,出現油狀物殘渣并有香味,加熱時,油狀物減少。

 ?。?)取本品10ml,用乙醚振搖提取3次,每次10ml,棄去乙醚液,水溶液置水浴上蒸至3~5ml,加于中性氧化鋁柱(100~200目,10g,內徑15mm)上,用50%甲醇溶液50ml洗脫,收集洗脫液,置水浴上蒸干,殘渣加水10ml使溶解,用水飽和的正丁醇振搖提取4次,每次10ml,合并正丁醇液,用0.5%氫氧化鈉溶液振搖提取2次,每次30ml,棄去堿液,再用正丁醇飽和的水振搖提取2次,每次30ml,棄去水液,正丁醇液蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取人參皂甙Rb、Rg及三七皂甙R對照品,加甲醇制成每1ml各含2.5mg的混合溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗,吸取供試品溶液1~3μl、對照品溶液1μl,分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上,以氯仿—甲醇—水(13:7:2)10℃以下放置分層的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,于105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點;紫外光燈(365nm)下檢視,顯相同顏色的熒光斑點。

  【檢查】pH值應為5.0~7.O(附錄ⅦG)。

  重金屬取本品25ml,蒸干,依法檢查(附錄ⅨE第二法),不得過百萬分之五。 www.Examda.CoM考試就到考試大

  蛋白質取本品1ml,加新配制的30%磺基水楊酸試液1ml,混勻,放置5分鐘,不得出現混濁。

  鞣質取本品1ml,加含1%蛋清的生理鹽水(須臨用前配制)5ml,放置10分鐘,不得出現渾濁或沉淀。

  樹脂取本品5ml,加鹽酸1滴,半小時后應無絮狀物析出。

  其他應符合注射劑項下有關的各項規定(附錄IU)。 源:www.examda.com

  【功能與主治】益氣養血,補腎壯骨,活血化瘀。用于骨關節結核,淋巴結核,肺結核等各種結核病以及瘤型麻風病等癥。

  【用法與用量】肌內注射,一次2~4ml,一日1~2次。

  【規格】每支2ml。

  【貯藏】密封。

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