拼音名:GansukangJiaonang
標準編號:WS3-B-2527-97
【處方】 齊墩果酸粗品20g 云芝多糖50g
【制法】 將齊墩果酸粗品、云芝多糖80℃以下干燥后與輔料粉碎成細粉,過篩,混勻,裝膠囊,制成1000粒,即得。
【性狀】 本品為膠囊劑,內容物呈灰色細粉;味澀、微苦。 本文來源:考試大網
【鑒別】
(1)取本品1粒,傾出內容物,加氯仿4ml,超聲處理5分鐘,濾過,濾液作為供試品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗,取供試品溶液、含量測定項下齊墩果酸對照品溶液各4μl,分別點于同一硅膠G薄板上,以環己烷-氯仿-甲醇(4:13:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,于105℃烘數分鐘,供試品色譜中,在與對照品色譜相應位置上,顯相同的一個紫紅色斑點。
(2)取本品1粒傾出內容物,加堿性酒石酸銅試液10ml,煮沸3-4分鐘,冷卻,濾過,取濾液5ml,加12%鹽酸調至酸性,加熱10分鐘,冷卻,再加堿性酒石酸銅試液10ml,微沸2分鐘,溶液中應析出紅色氧化亞銅沉淀。
【檢查】 應符合膠囊劑項下的有關各項規定(附錄ⅠL)。 考試大論壇
【含量測定】本品含齊墩果酸(C30H8O3)應為標示量的90.0~110.0%。
【功能與主治】 本品具有降酶,降濁,調整機體免疫功能,改善代謝障礙、肝病癥狀及加速肝功能恢復等作用。用于急、慢性、遷延性肝炎。
【用法與用量】 口服,一次2~3粒,一日3次或遵醫囑。 考試大論壇
【規格】 每粒裝0.23g。
【貯藏】 密封,置陰涼干燥處。
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