中國藥典規定，注射劑應符合下列要求：

　　（1）無菌：注射劑成品中不應有任何活的微生物，必須達到藥典無菌檢查的要求。

　　（2）無熱原：無熱原是注射劑的重要質量指標，特別是供靜脈及脊椎注射的注射劑必須通過熱原檢查。

　　（3）澄明度合格：在規定的條件下檢查，不得有肉眼可見的混濁或異物。

　　（4）pH值：注射劑pH要求與血液相等或接近，一般應控制在pH4-9范圍內。

　　（5）滲透壓：注射劑的滲透壓要求與血液的滲透壓相等或接近，低滲一般是不適宜的，特別是輸液劑；脊椎注射的藥液必須等滲，大量輸入體內的應等滲或稍偏高滲。

　　（6）安全性：注射劑不能對人體細胞、組織、器官等引起刺激或產生毒副反應，必須經過動物實驗，確保使用安全。

　　（7）穩定性：注射劑多為水溶液，而且從制造到使用需經較長時間，所以必須具必要的物理和化學的穩定性。

　　（8）降壓物質：有些注射劑如復方氨基酸注射劑，其中的降壓物質必須符合規定，以保證用藥安全。

　　（9）不溶性微粒：輸液（裝量≥100ml）還必須檢查不溶性微粒，規定每1ml中含10μm以上的不溶性微粒不得超過20粒，含25μm以上的不溶性微粒不得超過2粒。

　　（10）其它：含量、色澤、裝量等均是衡量注射劑質量的重要指標，均應符合藥典及有關質量標準的規定。

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