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《中國藥典》2020年版草案通過,關乎每一位藥師和考生!

來源:國家藥品監督管理總局 2020年4月14日

2020年4月13日,國家藥品監督管理總局發布第十一屆藥典委員會執行委員會會議在京召開的消息。在會議上,聽取了國家藥典委員會關于2020年版《中國藥典》編制工作情況報告,審議并通過了2020年版《中國藥典》草案。

《中國藥典》2020年版草案通過

會議中指出,2020年版《中國藥典》改動較大,2020年版《中國藥典》新增品種319種,修訂3177種,不再收載10種,品種調整合并4種,共收載品種5911種。一部中藥收載2711種,其中新增117種、修訂452種。二部化學藥收載2712種,其中新增117種、修訂2387種。三部生物制品收載153種,其中新增20種、修訂126種;新增生物制品通則2個、總論4個。四部收載通用技術要求361個,其中制劑通則38個(修訂35個)、檢測方法及其他通則281個(新增35個、修訂51個)、指導原則42個(新增12個、修訂12個);藥用輔料收載335種,其中新增65種、修訂212種。

《中國藥典》是保證藥品安全有效的“基準線”,藥品標準工作關系到人民群眾的用藥安全,責任重大,使命光榮,要以滿足臨床需求為導向,充分發揮藥品標準的技術支撐作用,不斷滿足群眾基本用藥的需求。2020年版《中國藥典》的頒布實施,將有利于整體提升我國藥品標準水平,進一步保障公眾用藥安全,推動醫藥產業結構調整。

國家藥品監督管理局局長在會議上強調,國家藥品標準是國家為保證藥品質量,對藥品的質量指標、檢驗方法等作出的強制性規定,是藥品生產、流通、使用和監管所必須遵循的法定技術要求。新修訂《藥品管理法》進一步強化了國家藥品標準的法定性作用,要不斷鞏固藥典的法律地位,加強藥品標準體系和管理能力建設,全面提升國家藥品標準整體水平,扎實做好新版藥典頒布實施和貫徹執行,確保新版藥典理解到位、執行到位、監督到位。

還指出2020年版《中國藥典》穩步推進藥典品種收載,進一步滿足了國家基本藥物目錄和基本醫療保險目錄品種的需求。國家藥品標準體系日趨完善,藥品標準水平顯著提升,藥品安全性要求持續加強,導向性作用日益顯著。其頒布實施,將有利于整體提升我國藥品標準水平,進一步保障公眾用藥安全,推動醫藥產業結構調整,促進我國醫藥產品走向國際,實現由制藥大國向制藥強國的跨越。

其實今年執業藥師變動大,跟《中國藥典》、《新藥品管理法》和《疫苗管理法》都息息相關。

《中國藥典》將分為四部出版:

一部收載藥材和飲片、植物油脂和提取物、成方制劑和單味制劑等;

二部收載化學藥品、抗生素、生化藥品以及放射性藥品等;

三部收載生物制品;

四部收載通則,包括:制劑通則、檢驗方法、指導原則、標準物質和試液試藥相關通則、藥用輔料等。

《中國藥典》2020年版草案通過,關乎每一位執業藥師和考生!

這些內容都是執業藥師考試中都要涉及到的重要考點,考試會結合藥品標準體系、藥品質量標準、方法應用等內容進行考查!

所以,2020年執業藥師考生一定要關注熟悉結合《中國藥典》、《新藥品管理法》和《疫苗管理法》進行復習備考。

官方通知原文:www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2056/376434.html

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