3月底，國家市場監督管理總局發布新版《藥品注冊管理辦法》，這在普通人的眼中并沒有造成什么轟動，但是對于執業藥師以及制藥企業來說，這一定是個需要倍加關注的行業焦點。
藥品注冊的內容變動，怎么與執業藥師搭上邊了呢？這就要從執業藥師考試的公共科目《藥事管理與法規》說起了。
《藥事管理與法規》里的內容非常繁雜，《法規》的內容主要圍繞藥品的研制、生產、經營以及使用四大塊，其中每個都有大大小小的相關規定；而藥品的研制要過渡到生產階段，關鍵的關卡就是藥品的注冊，藥品注冊通不過，就沒有藥品的生產、經營和使用階段了。
所以，《藥品注冊管理辦法》中的內容在執業藥師《法規》科目的考試中比重較大，涉及到的考試分數占了12~20%。新版《藥品注冊管理辦法》刪掉的51條規定，6個附件，涉及了哪些內容呢？點擊下方文章了解。
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