法規(guī)第五章節(jié)藥品經(jīng)營(yíng)與使用管理考試分值平均占比為四分之一，2016年和2017年此章節(jié)考試分?jǐn)?shù)占了幾乎三分之一。故復(fù)習(xí)時(shí)可先從本章節(jié)開始，盡量多的拿到本章考點(diǎn)分。
本章涉及的考點(diǎn)有藥品經(jīng)營(yíng)管理，處方及非處方管理，醫(yī)療保障用藥管理及藥品的不良反應(yīng)報(bào)告。本次考點(diǎn)考試分?jǐn)?shù)為3分左右。
一、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的監(jiān)督管理
| 通過(guò)自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè) | 只能交易本企業(yè)生產(chǎn)或者本企業(yè)經(jīng)營(yíng)的藥品 |
| 不得利用自身網(wǎng)站提供其他互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù) | |
| 向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè) | 只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營(yíng)的非處方藥 |
| 不得向其他企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售藥品 | |
| 不得通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向個(gè)人消費(fèi)者銷售 | 藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)自建網(wǎng)站銷售藥品 |
| 零售單體藥店藥品 | |
| 含麻黃堿類復(fù)方制劑（含非處方藥品種） | |
| 不得上網(wǎng)銷售藥品 | 藥品零售連鎖企業(yè)的網(wǎng)上藥店不得銷售處方藥 |
| 參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能購(gòu)買藥品 |
【2015年真題】26.關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）
A.通過(guò)自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)交易的藥品批發(fā)企業(yè)，只能交易本企業(yè)經(jīng)營(yíng)的藥品
B.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)應(yīng)在其網(wǎng)站主頁(yè)顯著位置標(biāo)明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書號(hào)碼
C.參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能購(gòu)買藥品，不得上網(wǎng)銷售藥品
D.取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格的藥品零售連鎖企業(yè)，可以通過(guò)自身網(wǎng)站向個(gè)人消費(fèi)者銷售處方藥
二、藥品采購(gòu)管理
| 《藥品管理法》及《實(shí)施條例》的規(guī)定 | 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品 |
| 醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí) | |
| 醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品，必須有真實(shí)、完整的藥品購(gòu)進(jìn)記錄 | |
| 個(gè)人設(shè)置的門診部、 診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品 | |
| 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》的規(guī)定 | 嚴(yán)格執(zhí)行藥品購(gòu)入檢查、驗(yàn)收制度 |
| 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用的藥品應(yīng)由藥學(xué)部門統(tǒng)一采購(gòu)供應(yīng) | |
| 藥品采購(gòu)部門和品種限制 | 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照經(jīng)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱購(gòu)進(jìn)藥品。同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過(guò)2種，處方組成類同的復(fù)方制劑1~2種 |
| 醫(yī)院除特殊情況外，每個(gè)通用名藥品品牌不能超過(guò)兩個(gè)，只允許同一藥品，兩種規(guī)格的存在。對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)品種的限制，稱之為“一品兩規(guī)" |
【2018年真題】115.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品的要求包括（）
A.禁止醫(yī)務(wù)人員自行采購(gòu)藥品
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)?fù)煌ㄓ妹Q藥品的品種不得超過(guò)3種
C.執(zhí)行藥品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度
D.堅(jiān)持質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理的采購(gòu)原則
三、國(guó)家定點(diǎn)生產(chǎn)的藥品
| 對(duì)臨床必需、用量小、市場(chǎng)供應(yīng)短缺的藥品，由國(guó)家招標(biāo)定點(diǎn)生產(chǎn)、議價(jià)采購(gòu) | |
| 要求 | 定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)按照所劃分的區(qū)域，直接在省級(jí)集中采購(gòu)平臺(tái)上掛網(wǎng)銷售相應(yīng)品種 |
| 政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的定點(diǎn)生產(chǎn)品種，應(yīng)當(dāng)委托省級(jí)藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)按照統(tǒng)一價(jià)格，從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)集中采購(gòu)、集中支付貨款 | |
| 公立醫(yī)院也應(yīng)當(dāng)按照統(tǒng)一價(jià)格從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)相應(yīng)品種 | |
| 鼓勵(lì)其他醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)采購(gòu)使用定點(diǎn)生產(chǎn)品種 | |
【2018年真題】12.在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)中，國(guó)家對(duì)臨床必需、用量小、市場(chǎng)供應(yīng)短缺的基本藥物實(shí)施定點(diǎn)生產(chǎn)試點(diǎn)工作。關(guān)于定點(diǎn)生產(chǎn)品種管理的說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）
A.非政府辦醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)按照統(tǒng)一價(jià)格采購(gòu)使用定點(diǎn)生產(chǎn)品種
B.定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)按照所劃分的區(qū)域，直接在省級(jí)集中采購(gòu)平臺(tái)，上掛網(wǎng)銷售相應(yīng)品種
C.政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)委托省級(jí)藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)按照統(tǒng)一價(jià)格，從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)集中采購(gòu)、集中支付貨款
D.公立醫(yī)院應(yīng)優(yōu)先按照統(tǒng)一價(jià)格從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)相應(yīng)品種
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