法規第五章節藥品經營與使用管理考試分值平均占比為四分之一,2016年和2017年此章節考試分數占了幾乎三分之一。故復習時可先從本章節開始,盡量多的拿到本章考點分。
本章涉及的考點有藥品經營管理,處方及非處方管理,醫療保障用藥管理及藥品的不良反應報告。本次考點考試分數為3分左右。
一、互聯網藥品交易服務的監督管理
通過自身網站與本企業成員之外的其他企業進行互聯網藥品交易的藥品生產、批發企業 | 只能交易本企業生產或者本企業經營的藥品 |
不得利用自身網站提供其他互聯網藥品交易服務 | |
向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的企業 | 只能在網上銷售本企業經營的非處方藥 |
不得向其他企業或者醫療機構銷售藥品 | |
不得通過互聯網向個人消費者銷售 | 藥品生產企業、藥品批發企業自建網站銷售藥品 |
零售單體藥店藥品 | |
含麻黃堿類復方制劑(含非處方藥品種) | |
不得上網銷售藥品 | 藥品零售連鎖企業的網上藥店不得銷售處方藥 |
參與互聯網藥品交易的醫療機構只能購買藥品 |
【2015年真題】26.關于互聯網藥品交易服務企業經營行為說法,錯誤的是()
A.通過自身網站與本企業成員之外其他企業進行互聯網交易的藥品批發企業,只能交易本企業經營的藥品
B.提供互聯網藥品交易服務的企業應在其網站主頁顯著位置標明互聯網藥品交易服務資格證書號碼
C.參與互聯網藥品交易的醫療機構只能購買藥品,不得上網銷售藥品
D.取得互聯網藥品交易服務機構資格的藥品零售連鎖企業,可以通過自身網站向個人消費者銷售處方藥
二、藥品采購管理
《藥品管理法》及《實施條例》的規定 | 醫療機構必須從具有藥品生產、經營資格的企業購進藥品 |
醫療機構購進藥品,必須建立并執行進貨檢查驗收制度,驗明藥品合格證明和其他標識 | |
醫療機構購進藥品,必須有真實、完整的藥品購進記錄 | |
個人設置的門診部、 診所等醫療機構不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品 | |
《醫療機構藥事管理規定》的規定 | 嚴格執行藥品購入檢查、驗收制度 |
醫療機構臨床使用的藥品應由藥學部門統一采購供應 | |
藥品采購部門和品種限制 | 醫療機構應按照經藥監部門批準并公布的藥品通用名稱購進藥品。同一通用名稱藥品的品種,注射劑型和口服劑型各不得超過2種,處方組成類同的復方制劑1~2種 |
醫院除特殊情況外,每個通用名藥品品牌不能超過兩個,只允許同一藥品,兩種規格的存在。對于醫療機構采購品種的限制,稱之為“一品兩規" |
【2018年真題】115.醫療機構購進藥品的要求包括()
A.禁止醫務人員自行采購藥品
B.醫療機構采購同一通用名稱藥品的品種不得超過3種
C.執行藥品進貨檢查驗收制度
D.堅持質量優先、價格合理的采購原則
三、國家定點生產的藥品
對臨床必需、用量小、市場供應短缺的藥品,由國家招標定點生產、議價采購 | |
要求 | 定點生產企業按照所劃分的區域,直接在省級集中采購平臺上掛網銷售相應品種 |
政府辦基層醫療衛生機構使用的定點生產品種,應當委托省級藥品采購機構按照統一價格,從定點生產企業集中采購、集中支付貨款 | |
公立醫院也應當按照統一價格從定點生產企業采購相應品種 | |
鼓勵其他醫療衛生機構采購使用定點生產品種 |
【2018年真題】12.在公立醫療機構藥品采購中,國家對臨床必需、用量小、市場供應短缺的基本藥物實施定點生產試點工作。關于定點生產品種管理的說法錯誤的是()
A.非政府辦醫療衛生機構應按照統一價格采購使用定點生產品種
B.定點生產企業按照所劃分的區域,直接在省級集中采購平臺,上掛網銷售相應品種
C.政府辦基層醫療衛生機構應當委托省級藥品采購機構按照統一價格,從定點生產企業集中采購、集中支付貨款
D.公立醫院應優先按照統一價格從定點生產企業采購相應品種
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