一、藥品監督管理部門
| 部門 | 職能 |
| 國家藥品監督管理局 | 負責藥品(含中藥、民族藥)、醫療器械和化妝品的安全監督、標準、注冊、質量和風險管理，以及監督管理領域的對外交流與合作；負責組織指導藥品、醫療器械和化妝品的監督檢查；負責執業藥師資格準入管理；負責指導省、自治區、直轄市藥品監督管理部門工作；職能轉變等 |
| 藥品監督管理部門 | 依照法律法規的授權和相關規定，承擔藥品研制、生產、流通和使用環節的監督管理職責 |
| 省級藥品監督管理部門 | 負責藥品、醫療器械化妝品生產環節的許可、檢查和處罰，以及藥品批發許可、零售連鎖總部許可、互聯網銷售第三方平臺備案及檢查和處罰 |
| 市縣兩級市場監督管理部門 | 負責藥品零售、醫療器械經營的許可、檢查和處罰，以及化妝品經營和藥品、醫療器械使用環節質量的檢查和處罰 |
1.重要內容變化：2018年組建了國家市場監督管理總局為國務院的直屬機構，國家食品藥品監督管理局又再次變為國家藥品監督管理局。
2.國家藥品監督管理局的職能轉變
（1）深入推進簡政放權。對化妝品新原料實行分類管理，高風險的實行許可管理，低風險的實行備案管理。
（2）強化事中事后監管。
（3）有效提升服務水平。
（4）全面落實監管責任。
3.考情分析
藥品監督管理部門整段內容均有變動，其中較重要、有可能出考題的考點是國家藥品監督管理局的職能及職能轉變。
二、藥品管理工作相關部門
| 部門 | 職能 |
| 市場監督管理部門 | 國家、省(區、市)市場監督管理機構管理同級藥品監督管理機構；市縣兩級部門負責藥品零售、醫療器械經營許可、檢查和處罰，以及化妝品經營和藥品、醫療器械使用環節質量的檢查和處罰；市場監督管理部門:負責相關市場主體登記注冊和營業執照核發，負責藥品、保健食品、醫療器械、特殊醫學用途配方食品廣告審查和監督處罰 |
| 衛生健康部門 | 擬訂國民健康政策，擬訂衛生健康事業發展法律法規草案、統籌規劃衛生健康資源配置；推進衛生健康基本公共服務均等、普惠、便捷；深化公立醫院綜臺改革，落實疾病預防控制規劃以及公共衛生問題的干預措施，突發公共衛生事件的預防控制；應對人口老齡化政策措施，公共衛生的監督管理；計劃生育管理和服務工作等內容 |
| 醫療保障部門 | 擬訂醫療保障制度的法律法規草案、政策等，醫療保障基金支付方式改革；制定醫療保障籌資和待遇政策；擬訂并實施長期護理保險制度改革方案；制定城鄉統一的醫保目錄和支付標準；制定藥品、醫用耗材價格和醫療服務項目、醫療服務設施收費等政策；制定藥品、醫用耗材的招標采購政策；制定定點醫藥機構協議和支付管理辦法等內容 |
| 發展和改革宏觀調控部門 | 監測和管理藥品宏觀經濟；監測和評估人口變動情況及趨勢影響 |
| 人力資源和社會保障部 | 人力資源和社會保障事業發展政策；建立覆蓋城鄉的多層次社會保障體系；擬訂養老、失業、工傷等社會保險；實施全民參保計劃井建立全國統一的社會保險公共服務平臺；擬訂勞動人事爭議調解仲裁制度和勞動關系政策等內容 |
| 網信辦 | 進一步加強互聯網藥品廣告管理，大力整治網上虛假違法違規信息，嚴厲查處發布虛假違法廣告信息的網站平臺 |
| 新聞宣傳部門 | 加強藥品安全新聞宣傳和輿論引導工作；貫徹落實廣告法和有關法律法規，監督媒體健全廣告刊播管理制度，履行法定廣告審查義務 |
| 新聞出版廣電部門 | 督促指導媒體單位履行藥品廣告發布審查職責；強化指導，提升藥品廣告內容的藝術格調；清理查處違規媒體和廣告，受理群眾對藥品虛假違法廣告的投訴舉報等內容 |
1.巧記方法
藥品管理工作相關部門較多，職能更多，難記憶。機智的丁老師告訴你，抓住各部門關鍵詞就，輕松掌握各部門職能。
中醫藥管理部門職能關鍵詞：中醫和中醫藥。工業和信息化部門職能關鍵詞：工業和產業。商務部門職能關鍵詞：流通。公安部門職能關鍵詞：犯罪案件偵查。
2.國家發展和改革委員會的職能變化
另外，發改委的價格監督檢查與反壟斷執法職責劃入國家市場監督管理總局；以及藥品和醫療服務價格管理職責劃入國家醫療保障局。
3.考情分析
本節內容幾乎全改，沒有往年真題對比，只能大致推測可能會出的考點。有較大可能出題的是市場監督管理部門、衛生健康部門和醫療保障部門的職能，以及發改委的兩個劃入其他部門的職能需要關注。
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