| 本文導航 | ||
| 一、單選題 | 二、多選題 | 三、考點牢記并收藏 |
備考執業藥師，理解+記憶考點不可或缺，加強試題訓練和錯題整理同樣很有必要。本期根據《法規》第五、六章內容精選10個易錯題，測測你的知識覆蓋面是否齊全。
上期問題解答：1、藥品生產企業。2、5年，6個月。
一、單選題
1.開辦藥品批發企業必須具有大學以上學歷且為執業藥師的是（）
A.市場部負責人
B.企業負責人
C.質量管理負責人
D.藥品檢驗部門負責人
參考解析：開辦藥品批發企業應符合的條件之一：質量管理負責人具有大學以上學歷，且必須是執業藥師。
易錯點：干擾選項企業負責人，藥品批發企業負責人的資質要求：大學專科以上學歷或者中級以上專業技術職稱。
【2016年真題】2.根據《藥品經營質量管理規范》，關于藥品批發企業藥品收貨與驗收的說法，錯誤的是（）
A.實施批簽發管理的生物制品，抽樣驗收時可不開箱檢查
B.對包裝異常、零貨、拼箱的藥品，抽樣驗貨時應當開箱檢查至最小包裝
C.冷藏、冷凍藥品如在陰涼庫待驗，應盡快進行收貨驗貨，驗收合格盡快送入冷庫
D.冷藏、冷凍藥品到貨時，應當查驗運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質量控制狀況，不符合溫度要求的應當拒收
參考解析：冷藏、冷凍藥品到貨時，應當對其運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質量控制狀況進行重點檢查并記錄，不符合溫度要求的應當拒收。冷藏、冷凍藥品應當在冷庫內待驗。
易錯點：考點內容多，不方便記憶。
【2018年真題】3.藥品不良反應報告法定主體應當建立藥品不良反應報告和監測管理制度。不屬于藥品不良反應報告法定主體的是（）
A.持有藥品專利的藥品研發機構
B.進口藥品的境外制藥廠商
C.醫科大學附屬兒童醫院
D.經營中藥飲片為主的藥品經營企業
參考解析：藥品生產企業(包括進口藥品的境外制藥廠商)、經營企業和醫療機構是我國藥品不良反應報告制度的法定報告主體。
易錯點：出題有一定靈活性，需要對考點內容融會貫通。
4.藥品批發企業在人工作業的庫房儲存藥品，按質量狀態實行色標管理，待確定的藥品為（）
A.紅色
B.綠色
C.橙色
D.黃色
參考解析：在人工作業的庫房儲存藥品，按質量狀態實行色標管理：合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色。
易錯點：細節考點，易出錯。
【2017年真題】5.根據《處方管理辦法》, 關于處方書寫要求的說法，正確的是（）
A.西藥與中藥飲片可以開具在同一張處方上
B.中成藥與中藥飲片可以開具在同一張處方上
C.藥品用法可用規范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫
D.藥品名稱可用規范的中文、英文或者拉丁文書寫
參考解析：藥品用法可用規范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，但不得使用“遵醫囑”“自用”等含糊不清字句。
易錯點：選項D易造成誤導。
【2017年真題】6.某藥品零售企業陳列商品的做法，錯誤的是（）
A.毒性中藥品種在專門的櫥窗陳列
B.藥品按劑型，用途及儲存要求分類陳列
C.外用藥與其他藥品分開擺放
D.拆零藥品集中存放于拆零專柜或專區
參考解析：藥品零售質量管理規定的陳列與貯存：第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列。
易錯點：考點內容較多，易出錯。
7.有關《進口藥材批件》的說法，錯誤的是（）
A.《進口藥材批件》分一次性有效批件和多次使用批件
B.一次性有效批件的有效期為1年
C.多次使用批件的有效期為5年
D.國家藥品監督管理部門]對瀕危物種藥材或者首次進口藥材的進口申請，頒發一次性有效批件
參考解析：《進口藥材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。多次使用批件的有效期為2年。
易錯點：考點內容較細，記憶較難。
二、多選題
8.關于中藥飲片的說法，正確的有（）
A.生產中藥飲片必須持有《藥品生產許可證》、《藥品生產質量管理規范認證證書》
B.醫療機構可以從中藥材市場采購中藥飲片調劑使用
C.批發零售中藥飲片必須持有《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規范認證證書》
D.中藥飲片生產企業可以外購中藥飲片半成品進行分包裝，改換標簽
參考解析：生產中藥飲片必須持有《藥品生產許可證》《藥品GMP證書》。批發零售中藥飲片必須持有《藥品經營許可證》《藥品GSP證書》；嚴禁生產企業外購中藥飲片半成品或成品進行分包裝或改換包裝標簽等行為。嚴禁從中藥材市場或其他不具備飲片生產經營資質的單位或個人采購中藥飲片。
易錯點：考點記憶模糊時易混淆。
【2016年真題】9.乙類非處方藥應是用于常規輕微疾病和癥狀以及日常營養補給等的非處方藥藥品，下列藥品中不應作為乙類非處方藥的有（）
A、含抗菌藥物、激素等成分的化學藥品
B、中西藥復方制劑
C、兒童用藥（非維生素、礦物質類）
D、含毒性藥材的口服中成藥
參考解析：不應作為乙類非處方藥的：①兒童用藥(維生素、礦物質類除外)；②化學藥品含抗菌藥物、激素等成分的；③中成藥含毒性藥材( 包括大毒和有毒)和重金屬的口服制劑、含大毒藥材的外用制劑等。
易錯點：考點內容多，較難記憶。
【2017年真題】10.患者因頸椎、腰椎疼痛服用某藥，出現眼黃、尿黃、乏力、納差和肝功能異常，停用該藥后癥狀緩解和好轉。根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》規定，患者個人可以向（）
A.藥品經營企業報告
B.藥品生產企業報告
C.藥品不良反應監測機構報告
D.經治醫生報告
參考解析：個人發現新的或者嚴重的藥品不良反應，可以向經治醫師報告，也可以向藥品生產、經營企業或者當地的藥品不良反應監測機構報告，必要時提供相關的病歷資料。
易錯點：細節考點，易出錯。
三、考點牢記并收藏
1.開辦藥品批發企業應符合的條件之一：質量管理負責人具有大學以上學歷，且必須是執業藥師。
2.冷藏、冷凍藥品到貨時，應當對其運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質量控制狀況進行重點檢查并記錄，不符合溫度要求的應當拒收。冷藏、冷凍藥品應當在冷庫內待驗。
3.藥品生產企業(包括進口藥品的境外制藥廠商)、經營企業和醫療機構是我國藥品不良反應報告制度的法定報告主體。
4.在人工作業的庫房儲存藥品，按質量狀態實行色標管理：合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色。
5.藥品用法可用規范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，但不得使用“遵醫囑”“自用”等含糊不清字句。
6.藥品零售質量管理規定的陳列與貯存：第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列。
7.《進口藥材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。多次使用批件的有效期為2年。
8.生產中藥飲片必須持有《藥品生產許可證》《藥品GMP證書》。批發零售中藥飲片必須持有《藥品經營許可證》《藥品GSP證書》；嚴禁生產企業外購中藥飲片半成品或成品進行分包裝或改換包裝標簽等行為。嚴禁從中藥材市場或其他不具備飲片生產經營資質的單位或個人采購中藥飲片。趣味學習，考點牢記<<
9.不應作為乙類非處方藥的：①兒童用藥(維生素、礦物質類除外)；②化學藥品含抗菌藥物、激素等成分的；③中成藥含毒性藥材( 包括大毒和有毒)和重金屬的口服制劑、含大毒藥材的外用制劑等。
10.個人發現新的或者嚴重的藥品不良反應，可以向經治醫師報告，也可以向藥品生產、經營企業或者當地的藥品不良反應監測機構報告，必要時提供相關的病歷資料。
現在開始做：
1.熊膽、穿山甲屬于幾級保護藥材名稱？
2.第一類精神藥品處方印刷用紙顏色為？
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