| 本文導航 | ||
| 一、單選題 | 二、多選題 | 三、考點牢記并收藏 |
備考執業藥師，理解+記憶考點不可或缺，加強試題訓練和錯題整理同樣很有必要。本期根據《法規》第九、十、十一章內容精選10個易錯題，測測你的知識覆蓋面是否齊全。
上期問題答案：1.前一天。2.麻醉藥品。
一、單選題
【2017年真題】1.下列違反藥品廣告申請和發布規定的違法行為，其法律責任屬于3年內不受理該企業該品種廣告審批申請的是（）
A.甲企業篡改經批準的琥乙紅霉素片廣告，進行虛假宣傳的
B.丙企業提供虛假材料申請刺五加片藥品廣告審批，并取得廣告批準文號，事后被藥品廣告審查機關發現的
C.乙企業異地發布已被注銷藥品廣告批準文號的氟哌酸膠囊廣告的
D.丁企業提供虛假材料申請左氧氟沙星注射液廣告審批，在受理審查中被藥品廣告審查機關發現的
參考解析：提供虛假材料申請藥品廣告，取得藥品廣告批準文號的，藥品廣告審查機關在發現后應當撤銷該藥品廣告批準文號，并3年內不受理該企業該品種的廣告審批申請。
易錯點：D選項的情形屬于1年內不受理該企業該品種的廣告審批申請。
2.以下情形應按劣藥論處的是（）
A.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的
B.藥品所含成分與國家藥品標準規定的成分不符的
C.依照《藥品管理法》必須批準而未經批準生產、進口的
D.所標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍的
參考解析：有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：未標明有效期或者更改有效期的；不注明或者更改生產批號的；超過有效期的；直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的；擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的等。
易錯點：屬于假藥和劣藥的情形較多，易混淆。
【2015年真題】3.下列關于藥品廣告內容要求的說法錯誤的是（ ）
A.藥品廣告中不得含有“家庭必備"內容
B.在廣播電臺發布藥品廣吿，必須同時播出藥品廣告批準文號
C.藥品不得在未成年人出版物和廣播電視上發布
D.藥品廣吿中不得含有“毒副作用小”的說明性文字
參考解析：已經審查批準的藥品廣告在廣播電臺發布時，可不播出藥品廣告批準文號。
易錯點：藥品廣告內容的原則性規定中提到，藥品廣告中必須標明藥品的通用名稱、忠告語、藥品廣告批準文號、藥品生產批準文號。此規定內容易引起誤導。
4.有關特殊醫學用途配方食品的說法，錯誤的是（ ）
A.特殊醫學用途配方食品適用于0月齡至12月齡的特殊醫學用途嬰兒配方食品
B.特殊醫學用途配方食品應當經國家藥品監督管理部注冊
C.嬰幼兒配方乳粉的產品配方應當向國務院藥品監督管理部門備案
D.同一企業不得用同一配方生產不同品牌的嬰幼兒配方乳粉
參考解析：嬰幼兒配方食品生產企業應當將食品原料、食品添加劑、產品配方及標簽等事項向省、自治區、直轄市人民政府食品藥品監督管理部門備案。
易錯點：關于特殊醫學用途配方食品和嬰幼兒配方食品的管理規定較多，記憶難度較大。
【2018年真題】5．消費者有權要求經營者提供質量保障、價格合理、計量正確的商品，這種消費者權利屬于（ ）
A．自主選擇權
B．公平交易權
C．真情知悉權
D．安全保障權
參考解析：消費者有權根據商品或者服務的不同情況，要求經營者提供商品的價格、產地、生產者、用途、性能、規格、等級、主要成分、生產日期、有效期限、檢驗合格證明、使用方法說明書、售后服務，或者服務的內容、規格、費用等有關情況。
易錯點：出題較靈活。
【2016年真題】6.根據《最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理危害藥品分定刑事案件適用法律若干問題的解釋》，在生產、銷售假藥的刑事案件中，下列情形不屬于“酌情從重處罰”的是（ ）
A.生產的假藥屬于疫苗的
B.生產的假藥屬于注射劑的
C.醫療機構工作人員銷售假藥的
D.藥品檢驗機構工作人員銷售假藥的
參考解析：應當酌情從重處罰的情形包括：生產的假藥屬于疫苗的；生產的假藥屬于注射劑藥品的；醫療機構工作人員銷售假藥的等。
易錯點：酌情從重處罰的情形較多，難記憶。注意題干要求“不屬于”。
7.生產、銷售的假藥被使用后，造成輕傷或者重傷的，應認定為（ ）
A.其他特別嚴重情節
B.對人體健康造成特別嚴重危害
C.對人體健康造成嚴重危害
D.后果特別嚴重
參考解析：生產、銷售假藥，具有下列情形之一的，應當認定為“對人體健康造成嚴重危害”：造成輕傷或者重傷的；造成輕度殘疾或者中度殘疾的；造成器官組織損傷導致一般功能障礙或者嚴重功能障礙的等情形。
易錯點：選項易造成誤導。
二、多選題
【2018年真題】8．根據刑法相關規定，明知他人生產、銷售假藥、劣藥，而提供生產、經營場所、設備等便利條件的，以生產、銷售假藥、劣藥的共同犯罪論處。下列情形按生產、銷售假藥、劣藥的共同犯罪論處的有（ ）
A．明知他人銷售假藥、劣藥，而為其提供發票的
B．明知他人生產假藥、劣藥，而為其提供原料、輔料的
C．明知他人生產假藥、劣藥，而為其提供網絡銷售渠道的
D．明知他人銷售假藥、劣藥，而為其提供廣告宜傳的
參考解析：以生產、銷售假藥、劣藥共同犯罪論處的情形包括：明知他人生產、銷售假藥、劣藥，而
提供生產、經營場所、郵寄、網絡銷售渠道等便利條件的；或提供資金、貸款、賬號、發票、證明、許可證件的；或者提供生產技術或者原料、輔料、包裝材料、標簽、說明書的；或者提供廣告宣傳等幫助行為的。
易錯點：內容考點多，記憶難度較大。
【2017年真題】9. 甲、乙、丙、丁發布藥品廣告的行為，錯誤的有（ ）
A.乙發布廣告，宣傳其生產的復方苯巴比妥溴化鈉片，稱“6個月臨床觀察，96.7%患者的語言、運動能力明顯提高”
B.甲通過電視臺發布其所生產的六味地黃丸的廣告
C.丁通過某網站發布其所生產的枸櫞酸西他那肺片的廣告
D.丙為其配置的醫療機構制劑，通過某醫學雜志發布廣告
參考解析：藥品廣告中有關藥品功能療效的宣傳，不得說明治愈率或者有效率；不得明示或暗示服用該藥能使精力旺盛、增強競爭力、增高、益智等內容。處方藥不得在大眾傳播媒介發布廣告。不得發布醫療機構配制的制劑廣告。
易錯點：考題較靈活，做題難度大。
10.關于違反藥品類易制毒化學品管理的刑事法律責任的說法，正確的有（ ）
A.以制造毒品為目的,利用麻黃堿類復方制劑加工、提煉制毒物品，構成犯罪的，以制造毒品罪處罰
B.將麻黃堿類復方制劑拆除包裝、改變形態后進行非法買賣，構成犯罪的，以走私制毒物品罪處罰
C.以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的，購買麻黃堿類復方制劑，構成犯罪的，以制造毒品罪處罰
D.麻黃堿類復方制劑經營企業拒絕藥品監督管理部門監督檢查，構成犯罪的，以非法買賣制毒物品罪處罰
參考解析：以制造毒品為目的,利用麻黃堿類復方制劑加工、提煉制毒物品，構成犯罪的，以制造毒品罪處罰。將麻黃堿類復方制劑拆除包裝、改變形態后進行非法買賣，構成犯罪的，以走私制毒物品罪處罰。
易錯點：考點內容拗口，較難記憶。
三、考點牢記并收藏
1.提供虛假材料申請藥品廣告，取得藥品廣告批準文號的，藥品廣告審查機關在發現后應當撤銷該藥品廣告批準文號，并3年內不受理該企業該品種的廣告審批申請。
2.有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：未標明有效期或者更改有效期的；不注明或者更改生產批號的；超過有效期的；直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的；擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的等。
3.已經審查批準的藥品廣告在廣播電臺發布時，可不播出藥品廣告批準文號。
4.嬰幼兒配方食品生產企業應當將食品原料、食品添加劑、產品配方及標簽等事項向省、自治區、直轄市人民政府食品藥品監督管理部門備案。
5.消費者有權根據商品或者服務的不同情況，要求經營者提供商品的價格、產地、生產者、用途、性能、規格、等級、主要成分、生產日期、有效期限、檢驗合格證明、使用方法說明書、售后服務，或者服務的內容、規格、費用等有關情況。
6.應當酌情從重處罰的情形包括：生產的假藥屬于疫苗的；生產的假藥屬于注射劑藥品的；醫療機構工作人員銷售假藥的等。
7.生產、銷售假藥，具有下列情形之一的，應當認定為“對人體健康造成嚴重危害”：造成輕傷或者重傷的；造成輕度殘疾或者中度殘疾的；造成器官組織損傷導致一般功能障礙或者嚴重功能障礙的等情形。
8.以生產、銷售假藥、劣藥共同犯罪論處的情形包括：明知他人生產、銷售假藥、劣藥，而
提供生產、經營場所、郵寄、網絡銷售渠道等便利條件的；或提供資金、貸款、賬號、發票、證明、許可證件的；或者提供生產技術或者原料、輔料、包裝材料、標簽、說明書的；或者提供廣告宣傳等幫助行為的。
9.藥品廣告中有關藥品功能療效的宣傳，不得說明治愈率或者有效率；不得明示或暗示服用該藥能使精力旺盛、增強競爭力、增高、益智等內容。處方藥不得在大眾傳播媒介發布廣告。不得發布醫療機構配制的制劑廣告。
10.以制造毒品為目的,利用麻黃堿類復方制劑加工、提煉制毒物品，構成犯罪的，以制造毒品罪處罰。將麻黃堿類復方制劑拆除包裝、改變形態后進行非法買賣，構成犯罪的，以走私制毒物品罪處罰。
現在開始做：
1.藥品安全法律責任有哪幾種？
2.特殊用途化妝品有哪些？
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