法規第五章節考試分值平均占比為四分之一,2016年和2017年此章節考試分數占了幾乎三分之一。故復習時可先從本章節開始,盡量多的拿到考點分。
本章涉及的考點有藥品經營管理,處方及非處方管理,醫療保障用藥管理及藥品的不良反應報告。
一、收貨與驗收,儲存與養護
收貨與驗收 | 至少檢查一個最小包裝 | 同一批號的藥品 |
可不打開最小包裝 | 生產企業有特殊質量控制要求 | |
打開最小包裝可能影響藥品質量的 | ||
可不開箱檢查 | 外包裝及封簽完整的原料藥 | |
實施批簽發管理的生物制品 | ||
開箱檢查至最小包裝 | 破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱 | |
冷藏、冷凍藥品應當在冷庫內待驗 | ||
儲存與養護 | 色標管理 | 合格藥品為綠色(合格區、發貨區) |
不合格藥品為紅色(不合格品庫區) | ||
待確定藥品為黃色(退貨區、待驗區) | ||
藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放,中藥材和中藥飲片分庫存放 | ||
特殊管理的藥品應當按照國家有關規定儲存 | ||
拆除外包裝的零貨藥品應當集中存放 |
例題:
【2016年真題】11.根據《藥品經營質量管理規范》,關于藥品儲存與養護要求的說法,正確是()
A.中藥材與中藥飲片必須分庫存放
B.不同批號的藥品必須分庫存放
C.藥品與非藥品必須分庫存放
D.外用藥與其他藥品必須分庫存放
二、藥品陳列的要求
1.按劑型、用途以及儲存要求分類陳列。
2.藥品放置于貨架(柜),擺放整齊有序,避免陽光直射。
3.處方藥、非處方藥分區陳列,并有處方藥、非處方藥專用標識。
4.處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售。
5.外用藥與其他藥品分開擺放。
6.拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜或者專區。
7.不得陳列第二類精神藥品;毒性中藥品種和罌粟殼。
例題:
【2017年真題】9.某藥品零售企業陳列商品的做法,錯誤的是()
A.毒性中藥品種在專門的櫥窗陳列
B.藥品按劑型,用途及儲存要求分類陳列
C.外用藥與其他藥品分開擺放
D.拆零藥品集中存放于拆零專柜或專區
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