| 本文導航 | |||
| 一、假藥 | 二、劣藥 | 三、生產、銷售假（劣）藥量刑認定 | 四、以生產、銷售假藥、劣藥的共同犯罪論處情形 |
執業藥師法規的第十章同樣屬于重要章節，考試分數在12分左右，第十章的重要考點假劣藥每年都會考，且內容簡單，只要抓住關鍵詞拿分數就很容易。所以假劣藥相關考點的分數大家千萬不能丟。
本次233網校對假劣藥的相關考點進行了匯總。各科備考資料下載→高頻考點 臨考點睛 臨考卷
一、假藥
| 認定為假藥 | 藥品所含成分與國家藥品標準規定的成分不符的 |
| 以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的 | |
| 按假藥論處 | 國務院藥品監督管理部門規定禁止使用的 |
| 依照本法必須批準而未經批準生產、進口，或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的 | |
| 變質的；被污染的 | |
| 使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的 | |
| 所標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍的 |
認定為假藥關鍵詞：成分不符、冒充。按假藥論處關鍵詞：禁用、未經批準、未經檢驗、變質、污染、功能超規。
二、劣藥
| 認定為劣藥 | 藥品成分的含量不符合國家藥品標準的 |
| 按劣藥論處 | 未標明有效期或者更改有效期的 |
| 不注明或者更改生產批號的 | |
| 超過有效期的 | |
| 直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的 | |
| 擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的 |
認定為劣藥關鍵詞：含量不符。按劣藥論處關鍵詞：未標/改有效期或生產批號、包裝材料、容器、擅加xx劑及輔料。
【2018年真題】54.某藥廠生產的注射用雙黃連主藥含量低于國家藥品標準規定,該藥品應( )
A.按假藥論處
B.認定為劣藥
C.按劣藥論處
D.認定為假藥
三、生產、銷售假（劣）藥量刑認定
| 對人體健康造成嚴重危害 | 造成輕傷或者重傷的 | |
| 造成輕度殘疾或者中度殘疾的 | ||
| 造成器官組織損傷導致一般功能障礙或者嚴重功能障礙的 | ||
| 其他嚴重情節 | 造成較大突發公共衛生事件的 | |
| 生產、銷售金額20-50萬元的 | ||
| 生產、銷售金額10-20萬元，并具應當酌情從重處罰情形之一的 | ||
| 其他特別嚴重情節（假藥） | 后果特別嚴重（劣藥） | 致人重度殘疾的 |
| 造成三人以上重傷、中度殘疾或嚴重功能障礙的 | ||
| 造成五人以上輕度殘疾或一般功能障礙的 | ||
| 造成十人以上輕傷的 | ||
| 造成重大、特別重大突發公共衛生事件的 | ||
| 生產、銷售金額五十萬元以上的 | ||
| 生產、銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元，并具應當酌情從重處罰情形 | ||
| 酌情從重處罰（假藥） | 生產、銷售的假藥以孕嬰幼兒童或者危重病人為主要使用對象的 | |
| 生產、銷售的假藥屬于麻精毒放避孕血疫苗注射急救的 | ||
| 醫療機構或其工作人員生產、銷售假藥的 | ||
| 在自然災害、事故災難、公共衛生事件、社會安全事件等突發事件期間，生產、銷售用于應對突發事件的假藥的 | ||
| 兩年內曾因危害藥品安全違法犯罪活動受過行政處罰或者刑事處罰的 | ||
| 從重處罰（劣藥） | 生產、銷售以孕嬰幼兒童為主要使用對象的劣藥的 | |
| 生產、銷售的生物、血液制品屬于劣藥的 | ||
| 生產、銷售劣藥，造成人員傷害后果的 | ||
| 生產、銷售劣藥，經處理后重犯的 | ||
| 拒絕、逃避監督檢查，或者偽造、銷毀、隱匿有關證據材料的，或者擅自動用查封、扣押物品的 | ||
對人體健康造成嚴重危害關鍵詞：輕重傷，輕度、中度殘疾，一般、嚴重障礙。
其他嚴重情節關鍵詞：較大突發、20-50萬、10-20萬。
假藥的其他特別嚴重情節（劣藥后果嚴重）關鍵詞：重殘，三、五、十人傷，重大、特重大事件。
假藥酌情從重處罰關鍵詞：麻精毒類，孕幼危，兩年內藥違法。
劣藥從重處罰關鍵詞：孕幼，生物血，重犯，拒逃檢查，偽毀隱證據，擅動封扣押。
注意：凡有重殘，三、五、十人傷，重大、特重大事件關鍵詞的，屬于假藥的選特別、情節，屬于劣藥的選后果。
【2016年真題】[65-67]
A.后果特別嚴重
B.其他嚴重情節
C.對人體健康造成嚴重危害
D.其他特別嚴重情節
65.生產、銷售假藥，致人重度殘疾，屬于（）
66.生產、銷售假藥，造成輕傷的，屬于（）
67.生產、銷售假藥，造成較大突發公共衛生事件的，屬于（）
四、以生產、銷售假藥、劣藥的共同犯罪論處情形
| 明知他人生產、銷售假藥、劣藥 | 提供生產、經營場所、設備或者運輸、儲存、保管、郵寄、網絡銷售渠道等便利條件的 |
| 提供資金、貸款、賬號、發票、證明、許可證件的 | |
| 提供生產技術或者原料、輔料、包裝材料、標簽、說明書的 | |
| 提供廣告宣傳等幫助行為的 | |
| 處罰 | 共同犯罪的，對各共同犯罪人合計判處的罰金應當在生產、銷售假藥、劣藥金額的二倍以上 |
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