《中國藥典》2020年版的編制工作已全部完成,國家藥典委員會授權中國醫藥科技出版社有限公司獨家承擔出版發行工作,目前全國征訂工作已經全面啟動。
2020年版《中國藥典》新增品種319種,修訂3177種,不再收載10種,品種調整合并4種,共收載品種5911種。
一部中藥收載2711種,其中新增117種、修訂452種。
二部化學藥收載2712種,其中新增117種、修訂2387種。
三部生物制品收載153種,其中新增20種、修訂126種;新增生物制品通則2個、總論4個。
四部收載通用技術要求361個,其中制劑通則38個(修訂35個)、檢測方法及其他通則281個(新增35個、修訂51個)、指導原則42個(新增12個、修訂12個);藥用輔料收載335種,其中新增65種、修訂212種。
新修訂的《藥品管理法》進一步強化了國家藥品標準的法定性作用。《中國藥典》作為國家藥品標準,是國家為保證藥品質量,對藥品的質量指標、檢驗方法等作出的強制性規定,是藥品生產、流通、使用和監管所必須遵循的法定技術要求。
為更好的貫徹執行2020年版《中國藥典》,滿足讀者的閱讀需求,新版藥典除了修訂、新增技術標準內容,在出版形式上新增一書一碼形式的配套免費網絡增值服務,以方便讀者閱讀。同時將組織開展配備登記工作,促進藥典的貫徹實施。
藥典出版發行工作是推動2020年版《中國藥典》順利實施的重要保障。中國醫藥科技出版社有限公司已授權了各省(區、市)省級經銷單位,承擔該轄區內的2020年版《中國藥典》配備發行服務工作(名單已在國家藥典委員會和中國醫藥科技出版社有限公司官網公布)。
官方通知原文:www.cmstp.com/index.php/News/shownews/catid/8913/id/1848.html
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