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藥事管理與法規練習題第三章藥品質量監督管理

來源:233網校 2006年8月8日
10  藥品監督員事政府藥品監督管理部門聘任的對藥品進行
A 監督、檢查的專業技術人員
B 檢查、抽驗的專業技術人員
C 抽驗的專業技術人員、代表衛生行政部門行使藥品質量監督檢查任務
D 監督、檢查、抽驗的專業技術人員
E 監督、抽驗的專業技術人員
答案
[B型題]
(11-15題)
A 藥品
B 新藥
C 非處方藥
D 假藥
E 劣藥
11  藥品成分的含量與國家藥品標準不符或者省、自治區、直轄市藥品標準規定不符合的;超過有效期的;其他不符合藥品標準規定的藥品是
答案
12  不需要憑執業醫師或執業助理醫師的處方,消費者即可自行判斷、購買和使用的藥品是
答案
13  藥品所含成分的名稱與國家藥品標準不符或者省、自治區、直轄市藥品標準規定不符合的;以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的是
答案
14  用于預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調節人的生理機能并規定有適合癥、用法、用量的物質是
答案
15  我國未生產過的藥品;以生產過的藥品改變劑型、給藥途徑或增加新的適應癥的藥品管理也按
答案
(16-20題)
A 藥品標準
B 國家基本藥物
C 處方藥
D 仿制藥品
E 上市藥品
16  經國家藥品監督管理部門審查批準并發給生產(或試生產)批準文號或進口藥品注冊證的藥品制劑是
答案
17  從國家目前臨床應用的各類藥物中,經過科學評價而遴選出的具有代表性的藥品,由國家藥品監督管理部門公布的是
答案
18  仿制國家以批準正式生產,并收載于國家藥品標準的品種
答案
19  必須憑執業醫師或執業助理醫師處方才可調配、購買和使用藥品
答案
20  國家對藥品質量規格及檢驗方法所作的技術規定,是藥品生產、供應、使用、檢驗和管理部門共同遵循的法定依據是
答案
[C型題]
(21-25題)
A 藥品質量監督管理的原則
B 藥品標準制定的原則
C 兩者均是
D 兩者均不是
21  堅持質量第一的原則
答案
22  法制化與科學化高度統一的原則
答案
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