第三章  藥品質量監(jiān)督管理
[A型題]

1　 藥品質量是指
 A  能滿足規(guī)定需求的特征
 B  能滿足規(guī)定需要的特征
 C  能滿足規(guī)定需要和需求的特征的總合
 D  能滿足需求的特征
 E 能滿足需要的特征

答案
2 　質量監(jiān)督是
 A  根據政府法令或規(guī)定，對產品、服務質量和企業(yè)保證質量所具備的條件進行監(jiān)督活動
 B  根據政府法令或規(guī)定，對產品的質量件進行監(jiān)督活動
 C  根據政府法令或規(guī)定，對產品服務質量進行監(jiān)督活動
 D  根據政府法令或規(guī)定，對企業(yè)保證質量所具備的條件進行監(jiān)督活動
 E 根據政府法令或規(guī)定，對產品和企業(yè)保證質量所具備的條件進行監(jiān)督活動
答案
3　 
  藥品質量監(jiān)督管理是指
 A  國家衛(wèi)生行政部門根據法律授予的權利，對藥品研制、生產的質量進行的監(jiān)督
 B  國家衛(wèi)生行政部門根據法律授予的權利以及法定的藥品標準、法規(guī)、制度、政策、對藥品研制、生產銷售、使用的藥品質量以及影響藥品質量的工作質量進行的監(jiān)督管理
 C  國家衛(wèi)生行政部門根據法律授予的權利，對藥品銷售、使用的藥品的質量進行的監(jiān)督管理
 D  國家衛(wèi)生行政部門根據法律授予的權利以及法定的藥品標準、法規(guī)對藥品質量進行的監(jiān)督管理
 E 國家衛(wèi)生行政部門根據法律授予的權利以及法定的藥品標準、法規(guī)對藥品質量以及影響藥品質量的工作質量進行的監(jiān)督管理
答案
4 　我國藥品監(jiān)督管理的性質有
 A  預防性
 B  完善性
 C  促進性
 D  情報性和教育性
 E 以上皆是
答案
5　 我國藥品質量監(jiān)督檢驗具有
 A  權威性
 B  仲裁性
 C  公正性
 D  公開性
 E 權威性、仲裁性、公正性
答案
6　 我國制定藥品標準的指導思想是
 A  中藥標準立足于特色的突出
 B  西藥標準立足于趕超與國情相結合
 C  中藥標準是“突出特色、立足提高”，西藥標準是“趕超與國情相結合，先進與特色結合”
 D  加強藥品內在質量的控制
 E 中西藥并重
答案

7 　國家基本藥物的特色是
 A  療效好、不良反應小
 B  質量穩(wěn)定
 C  價格合理
 D  使用方便 
  E 以上皆是
答案
8　 藥品不良反應是指
 A  藥品在正常用法、用量情況下出現(xiàn)的與治療目的無關的有害反應
 B  藥品在正常用量下出現(xiàn)的有害反應
 C  藥品在正常用法下，所應起的副作用、毒性作用、依賴性
 D  藥品在正常用量下，所引起的不期望的反應
 E 藥品在正常用量下出現(xiàn)的特異質反應
答案
9　 目前國際通用的藥品管理的有效模式是
 A  國家基本藥事管理
 B  處方藥和非處方藥分類管理法
 C  特殊藥品管理法
 D  醫(yī)藥商品質量管理規(guī)范
 E 藥品生產質量管理規(guī)范
答案