11、國家設置或確定的藥檢機構的法定業務不包括

A．新藥、國家標準藥品、醫院制劑的審批檢驗

B．藥品強制性檢驗

C．進口藥品審批檢驗

D．藥品生產企業藥品出廠前檢驗

E．藥品質量監督檢查檢驗

12、下列屬于假藥的是

A．改變劑型或改變給藥途徑的藥品

B．擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的

C．超過有效期的

D．以其他藥品冒充麻醉藥品的

E．更改生產批號的

13、下列說法錯誤的是

A．特殊管理藥品、外用藥和非處方藥藥品的標簽必須印有規定標志

B．對國內供應不足的藥品國務院有權限制或禁止出口

C．藥品包括中藥飲片，必須按照國家藥品標準和生產工藝進行

D．生產藥品所需的原料、輔料，直接接觸藥品的包裝材料、包裝容器必須符合藥用要求

E．城鄉集貿市場可以出售中藥材和持有零售企業《藥品經營許可證》的藥品

14、下列說法錯誤的是

A．交通不便的邊遠地區、沒有藥品零售企業的城鄉集貿市場可以設點并銷售批準的非處方藥

B．《醫療機構制劑許可證》經由省級衛生部門審批審核同意后，報同級藥品監督管理部門審批

C．個體診所不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品

D．常用藥品和急救藥品的范圍和品種由所在地省級衛生行政部門會同同級藥品監督管理部門規定

E．新企業、新車間、新劑型獲得生產證明文件之日起30日內按規定申請GMP認證，受理部門在申請之日起3個月內組織認證

15、藥品注冊系統評價擬上市銷售的藥品

A．安全性

B．有效性

C．質量可控性

D．穩定性

E．安全性、有效性、質量可控性等

16、關于醫療機構的藥劑管理，錯誤的是

A．醫療機構制劑不得在市場上銷售或變相銷售

B．醫療機構制劑不得發布廣告

C．發生災情、疫情、突發事件或者臨床急需而市場沒有供應時，經國務院或省級藥品監督管理部門批準，醫院制劑可以在指定醫院間調劑使用

D．醫療機構購進藥品，必須有真實、完整的購銷記錄

E．醫療機構向患者提供藥品，其范圍應當與經批準的服務范圍相一致

17、關于中藥飲片的管理不正確的是

A．生產中藥飲片，應當選用與藥品性質相適應的包裝材料和容器

B．包裝不符合規定的中藥飲片不得銷售

C．中藥飲片包裝必須印有或貼有標簽

D．中藥飲片的標簽必須注明品名、規格、產地、生產企業、產品批號、生產日期、藥品批準文號

E．中藥飲片必須按國家藥品標準或《炮制規范》炮制

18、下列哪些行政行為不收費

A．核發證書、進行藥品注冊

B．實施藥品抽查檢驗

C．進行藥品認證

D．實施藥品審批檢驗

E．實施強制性檢驗

19、 制售假藥，足以嚴重危害人體健康的

A．處2年以下有期徒刑或拘役，并處或者單處銷售額50%至2倍罰金

B．處3年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處銷售額50%至2倍罰金

C．處3年以上10年以下有期徒刑，并處銷售額50%至2倍罰金，或者沒收財產

D．處10以上有期徒刑、無期徒刑或死刑，并處銷考，試大網站收集售額50%至2倍罰金，或者沒收財產

E．處10以上有期徒刑或無期徒刑，并處銷售額50%至2倍罰金，或者沒收財產

20、藥品批準文號、進口藥品注冊證、醫藥產品注冊證的有效期為

A．三年

B．四年

C．五年

D．六年

E．八年