《藥事管理與法規(guī)》模擬題（1A）
A型題：最佳選擇題
1.藥事是指
A．藥事組織依法對(duì)藥事活動(dòng)施行的必要管理
B．國(guó)家及政府部門依法對(duì)藥事活動(dòng)施行的必要管理
C．與藥品的安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時(shí)使用相關(guān)的活動(dòng)
D．國(guó)家、政府部門及藥事組織依依法對(duì)藥事活動(dòng)施行的必要管理
E．.保證公民用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時(shí)
2、下列不屬于藥品監(jiān)督管理行政機(jī)構(gòu)管轄的是
A．藥品使用管理
B．藥品廣告管理
C．藥品注冊(cè)管理
D．藥品儲(chǔ)備管理
E．藥品流通管理
3、下列不屬于《藥品管理法》所規(guī)定的藥品的是
A．中藥材、中藥飲片
B．化學(xué)原料藥
C．血清、疫苗
D．內(nèi)包材、醫(yī)療器械
E．診斷藥品
4、下列不屬于前置性管理的是
A．藥品注冊(cè)管理
B．藥事組織許可證管理
C．藥品監(jiān)督查處考試大(www．E．xA．mD．A．。C．om)
D．執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)
E．藥物臨床基地管理
5、藥品的質(zhì)量特性不包括
A．有效性
B．安全性
C．穩(wěn)定性
D．競(jìng)爭(zhēng)性
E．均一性
6、下列說法不正確的是
A．對(duì)藥事組織進(jìn)行管理的必要性：藥事組織的行為與公眾生命和健康密切相關(guān)，如不進(jìn)行監(jiān)督管理，將嚴(yán)重危及公眾的生命和健康
B．批發(fā)企業(yè)是向零售藥店或醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供藥品的經(jīng)營(yíng)組織
C．對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督管理的目的是保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量
D．對(duì)藥品零售企業(yè)進(jìn)行監(jiān)管的目的是保證藥品零售過程中的藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量
E．沒有強(qiáng)制性地將設(shè)有藥品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)作為藥品生產(chǎn)企業(yè)的市場(chǎng)準(zhǔn)入條件
7、執(zhí)業(yè)藥師管理的必要性是
A．只有通過法律對(duì)執(zhí)業(yè)藥師的資格、執(zhí)業(yè)行為等嚴(yán)格管制，才能保證藥學(xué)技術(shù)人員的藥學(xué)專業(yè)素質(zhì)、道德和法律素質(zhì)，保證執(zhí)業(yè)行為規(guī)范
B．加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)和行為管理
C．具備規(guī)定藥學(xué)專業(yè)素質(zhì)、執(zhí)業(yè)道德、法律意識(shí)和執(zhí)業(yè)行為方式的執(zhí)業(yè)藥師可以最大限度保證所提供的藥品和藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量，從而保障公眾的用藥安全、有效
D．提高執(zhí)業(yè)藥師的法律、社會(huì)、經(jīng)濟(jì)地位
E．促進(jìn)建立與執(zhí)業(yè)藥師管理政策一致的新的藥品監(jiān)督管理模式和流通管理制度
8、我國(guó)法定藥品標(biāo)準(zhǔn)不包括
A．藥典
B．中國(guó)生物制品規(guī)程
C．藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
D．企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)
E．中國(guó)飲片炮制規(guī)范
9、關(guān)于政府定價(jià)藥品的價(jià)格管理錯(cuò)誤的是
A．依據(jù)社會(huì)平均成本、市場(chǎng)供求狀況和社會(huì)承受能力合理制定和調(diào)整價(jià)格
B．主要是《醫(yī)保目錄》的乙類藥品及民族藥、中藥飲片和醫(yī)院制劑
C．制定最高零售價(jià)，任何單位不得擅自提價(jià)
D．藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依法向政府價(jià)格主管部門如實(shí)提供藥品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)成本
E．藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法向政府價(jià)格主管部門提供其藥品的實(shí)際購(gòu)銷價(jià)格和購(gòu)銷數(shù)量等資料
10、藥品的首要特殊性是
A．與人的生命健康相關(guān)
B．質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格
C．專業(yè)技術(shù)性強(qiáng)
D．缺乏需求價(jià)格彈性
E．經(jīng)濟(jì)性和競(jìng)爭(zhēng)性
