2011年執業藥師藥事管理與法規常考試題(3)
一、單選題:
1、制定《中華人民共和國藥品管理法》的宗旨是
A.加強藥品管理,制止藥品經營不正當競爭,穩定市場價格水平,保障消費者的合法權益
B.打擊走私、制造毒品,維護社會管理秩序
C.鼓勵研究、創制新藥,發展我國醫藥事業
D.加強藥品監督管理,保證藥品質量,保障人體用藥安全,維護人民身體健康和用藥的合法權益
E.加強藥品監督檢驗,打擊制售假劣藥品的違法活動,保證人民用藥安全,維護人民身體健康
標準答案:d
2、根據《中華人民共和國藥品管理法》規定,生產藥品所需的原、輔料必須符合
A.藥理標準
B.化學標準
C.生產要求
D.藥用要求
E.衛生要求
標準答案:d
3、根據《中華人民共和國藥品管理法》醫療機構配制的制劑應當是
A.本單位科研需要的品種
B.本單位臨床需要的品種
C.市場供不應求的品種
D.市場上沒有供應的品種
E.本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種
標準答案:e
4、國家藥品不良反應監測中心報告,某省藥品生產企業生產的某藥品療效不確,不良反應大。根據《中華人民共和國藥品管理法》,對該藥品應當
A.按劣藥處理
B.撤銷批準文號
C.進行再評價
D.按假藥處理
E.進行市場調查
標準答案:b
5、根據《藥品管理法》,下列按假藥論處的情形是
A.超過有效期的
B.變質的
C.擅自添加著色劑、防腐劑及輔料的
D.不注明或者更改生產批號的
E.直接接觸藥品的包裝材料未經批準的
標準答案:b
6、《中華人民共和國藥品管理法》規定,醫療機構配制制劑必須
A.經所在地省級衛生行政部門和藥品監督管理部門審批發給《醫療機構制劑許可證》
B.經所在地省級衛生行政部門審核同意,由省級藥品監督管理部門審批發給《醫療機構制劑許可證》
C.經所在地省級衛生行政部門審批發給《醫療機構制劑許可證》
D.經所在地省級衛生行政部門審核同意,由工商行政部門審批發給《醫療機構制劑許可證》
E.經所在地省級衛生行政部門和藥品監督管理部門審批,由工商行政部門審批發給《醫療機構制劑許可證》
標準答案:b
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